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Siège : Inde — Pharmaceuticals

Aurobindo Pharma

Fiche documentée couvrant 10 controverses, dont « Création et démarrage opérationnel d’Aurobindo Pharma » et « Acquisition des opérations commerciales d’Actavis en Europe ».

Vous êtes concerné(e) ? Droit de réponse

Fiche Nº 4351 · Mise à jour le 13 octobre 2026

10Controverses documentées+ 1 événement de parcours

11Sources

0Mise en examen · au total

0Condamnation

§ Les statuts judiciaires reflètent les sources documentées à la date indiquée ; ils ne remplacent ni les décisions de justice ni la présomption d’innocence. Les décomptes ne constituent pas une note. Méthodologie

I. Controverses documentées

2026

Conditions antitrust FTC sur l’acquisition de Lannett

Procédure civile / administrative

En juin 2026, la FTC a exigé qu’Aurobindo cède quatre produits génériques afin de pouvoir finaliser son acquisition de Lannett pour environ 250 millions USD. La FTC a indiqué que la combinaison de deux concurrents peu nombreux risquait de réduire la concurrence sur ces marchés.

État de la preuve: Documenté
Imputation: Mise en cause directe

Sources · 1

[1]
Federal Trade CommissionAurobindo-Lannett, In the Matter ofAutorité de régulationFiabilité très élevée

Dernière vérification : 24 septembre 2026

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2024

Inspection FDA de l’unité Auro Peptides clôturée sans observation

Procédure civile / administrative

Aurobindo a indiqué que l’inspection FDA de février 2024 de l’unité API de peptides synthétiques d’Auro Peptides Ltd. à Telangana s’était achevée avec zéro observation.

État de la preuve: Documenté

Sources · 1

[1]
Aurobindo Pharma LimitedCompletion of US FDA Inspection at synthetic peptide API facility of Auro Peptides Ltd.Document réglementaireFiabilité élevée

Dernière vérification : 24 septembre 2026

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2024

Rappel AuroHealth pour étiquetage incomplet

Aucune procédure

Aurobindo Pharma USA, pour le compte d’AuroHealth, a annoncé en 2024 un rappel volontaire d’un lot d’un produit OTC en raison d’un étiquetage extérieur ne comportant pas l’identification requise du fabricant/distributeur.

État de la preuve: Documenté

Sources · 1

[1]
U.S. Food and Drug AdministrationAurobindo Pharma USA, Inc. on behalf of AuroHealth issues voluntary nationwide recall...Autorité de régulationFiabilité très élevée

Dernière vérification : 24 septembre 2026

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2023

Clôture par la FDA de la warning letter Unit XI de 2019

Procédure civile / administrative

En février 2023, la FDA a adressé une closeout letter concernant la warning letter 577033 de 2019, indiquant que les actions correctives d’Aurobindo paraissaient avoir traité les déviations citées.

Imputation: Mise en cause directe

Sources · 1

[1]
U.S. Food and Drug AdministrationAurobindo Pharma Limited - 577033 - 02/09/2023Autorité de régulationFiabilité très élevée

Dernière vérification : 24 septembre 2026

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2022

Warning Letter FDA au site Unit I

Procédure civile / administrative

Après une inspection d’août 2021, la FDA a émis en janvier 2022 une warning letter à Aurobindo Pharma Unit I, relevant des déviations significatives de CGMP applicables aux ingrédients pharmaceutiques actifs.

État de la preuve: Documenté
Imputation: Mise en cause directe

Sources · 1

[1]
U.S. Food and Drug AdministrationAurobindo Pharmaceutical Limited - 618091 - 01/12/2022Autorité de régulationFiabilité très élevée

Dernière vérification : 24 septembre 2026

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2017-2020

Dossier SEBI sur des violations alléguées des règles d’insider trading; règlement en 2020

Procédure civile / administrative

SEBI avait engagé des procédures visant Aurobindo Pharma et plusieurs promoteurs au titre d’allégations de violations des règles d’insider trading liées à des opérations sur actions avant la divulgation d’accords avec Pfizer. En mai 2020, Aurobindo et les promoteurs concernés ont réglé les procédures sans admission ni dénégation; la société a indiqué avoir payé 22 millions INR plus frais juridiques.

Imputation: Mise en cause directe

Sources · 2

[1]
Securities and Exchange Board of IndiaSettlement Order in the matter of Aurobindo Pharma LimitedAutorité de régulationFiabilité très élevée
[2]
Aurobindo Pharma Limited / NSE archiveStock Exchange disclosure dated May 14, 2020Document réglementaireFiabilité élevée

Dernière vérification : 24 septembre 2026

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2019

Rappel de médicaments contenant du valsartan pour NDEA

Aucune procédure

Aurobindo Pharma USA a rappelé des lots de valsartan et de combinaisons contenant du valsartan après détection de NDEA au-dessus de la limite d’apport provisoire acceptable.

État de la preuve: Documenté

Sources · 1

[1]
U.S. Food and Drug AdministrationFDA Updates and Press Announcements on ARB RecallsAutorité de régulationFiabilité très élevée

Dernière vérification : 24 septembre 2026

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2019

Warning Letter FDA au site Unit XI

Procédure civile / administrative

La FDA a émis en juin 2019 une warning letter à Aurobindo Pharma Unit XI après avoir relevé des déviations CGMP significatives; la lettre évoquait aussi des problèmes récurrents et l’insuffisance de la supervision de la direction.

État de la preuve: Documenté
Imputation: Mise en cause directe

Sources · 1

[1]
U.S. Food and Drug AdministrationAurobindo Pharma Limited - 577033 - 06/20/2019Autorité de régulationFiabilité très élevée

Dernière vérification : 24 septembre 2026

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2019-ongoing

Poursuite multilatérale américaine alléguant une fixation des prix des génériques

Procédure civile / administrative

Aurobindo Pharma U.S.A., Inc. figure parmi les défendeurs de la plainte de 2019 d’une coalition d’États américains alléguant une conspiration de fixation de prix, répartition de marchés et manipulation d’offres sur des génériques.

État de la preuve: Allégation

Sources · 1

[1]
New York Attorney GeneralNew York And 43 Other States Sue 20 Generic Drug Manufacturers...Source gouvernementaleFiabilité très élevée

Dernière vérification : 24 septembre 2026

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1986-1988

Création et démarrage opérationnel d’Aurobindo Pharma

Aucune procédure

Aurobindo Pharma a été constituée le 26 décembre 1986 et a commencé ses opérations en 1988 avec une unité de pénicillines semi-synthétiques à Pondichéry.

État de la preuve: Documenté
Statut judiciaire — texte source: Sans objet
Imputation: Mise en cause directe

Sources · 1

[1]
Aurobindo Pharma LimitedMilestonesDocument de l’entrepriseFiabilité élevée

Dernière vérification : 24 septembre 2026

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II. Parcours documenté

Repères biographiques ou institutionnels documentés (élections, nominations, fondations, acquisitions…). Ce ne sont pas des controverses : ils ne sont pas comptés comme tels.

2014
Acquisition des opérations commerciales d’Actavis en Europe
Aurobindo indique avoir acquis en 2014 des opérations commerciales d’Actavis en Europe.
Sources · 1
1. Aurobindo Pharma Limited — Milestones

III. Constellation des liens documentés

Aucun lien documenté avec une autre fiche publiée pour le moment.

Deux fiches sont reliées lorsqu’une controverse documentée de l’une nomme l’autre. Le lien renvoie à cette controverse et à ses sources ; il n’indique pas une relation personnelle.

IV. Une information a changé ?

Une décision de justice nouvelle, une source manquante, une erreur ? Expliquez-nous ce qui doit être mis à jour : chaque demande est lue par l’équipe éditoriale.