Photo : JiriMatejicek · CC BY-SA 3.0 · Wikimedia Commons

Siège : Allemagne — Dispositifs médicaux, nutrition et perfusion

B. Braun

Fiche documentée couvrant 8 controverses, dont « Création du groupe B. Braun à Melsungen » et « Seringues de rinçage contaminées : rappel et accord pénal américain ».

Vous êtes concerné(e) ? Droit de réponse

Fiche Nº 4481 · Mise à jour le 12 octobre 2026

8Controverses documentées+ 1 événement de parcours

10Sources

0Mise en examen · au total

0Condamnation

§ Les statuts judiciaires reflètent les sources documentées à la date indiquée ; ils ne remplacent ni les décisions de justice ni la présomption d’innocence. Les décomptes ne constituent pas une note. Méthodologie

I. Controverses documentées

2025–2026

Correction de lignes d’hémodialyse à risque de microbulles : avis initial 2025 et extension 2026

Procédure civile / administrative

B. Braun notifie en septembre 2025 une correction de certaines lignes d’hémodialyse liée à la possibilité de microbulles et d’alarmes par connecteurs endommagés; en mars 2026, de nouveaux lots sont concernés.

Statut judiciaire — texte source: 2025_initial_correction_2026_additional_lots

Sources · 1

[1]
US FDAB. Braun 2025 Hemodialysis bloodlines device recallAutorité de régulationFiabilité très élevée

Dernière vérification : 23 septembre 2026

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2026

Correction de classe I 2026 sur lignes Streamline et B3 d’hémodialyse

Aucune procédure

En mars-avril 2026, la FDA qualifie en classe I une correction de certaines lignes Streamline Airless et B3 pour risque de petites bulles d’air dans le circuit sous pression négative; le fabricant diffuse des recommandations et des instructions d’usage.

Sources · 2

[1]
US FDAB. Braun 2026 Hemodialysis bloodline correctionAutorité de régulationFiabilité très élevée
[2]
US FDA2026 class I recall B Braun low-volume hemodialysis bloodlinesAutorité de régulationFiabilité très élevée

Dernière vérification : 23 septembre 2026

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2026-04-28

Rappel de solution Lactated Ringer pour particules

Aucune procédure

B. Braun Medical rappelle deux lots de solution Lactated Ringer 1 litre après découverte de particules dans la solution.

État de la preuve: Documenté

Sources · 1

[1]
US FDAB. Braun Lactated Ringer particulate recall April 2026Autorité de régulationFiabilité très élevée

Dernière vérification : 23 septembre 2026

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2026

Rappel de kits rachianesthésiques contenant un composant Huons

Aucune procédure

B. Braun retire des kits Pencan, Spinocan et autres kits rachianesthésiques contenant de la bupivacaïne Huons visée par un rappel. Selon l’avis FDA, au 24 avril 2026, 35 blessures graves et aucun décès avaient été signalés en lien avec ce problème.

Sources · 1

[1]
US FDAB. Braun spinal kits containing Huons anesthetic 2026 recallAutorité de régulationFiabilité très élevée

Dernière vérification : 23 septembre 2026

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2026-08-19

Nouveau rappel Lactated Ringer Excel pour particules en août 2026

Aucune procédure

La filiale rappelle un lot de Lactated Ringer Excel 1 litre en Amérique du Nord pour présence de particules identifiées essentiellement comme fibres de cellulose et polystyrène.

État de la preuve: Documenté

Sources · 1

[1]
US FDAB. Braun Excel Lactated Ringer August 2026 recallAutorité de régulationFiabilité très élevée

Dernière vérification : 23 septembre 2026

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2026-09-03

Rappel de chlorure de sodium pour particules d’oxyde de fer

Aucune procédure

Le 3 septembre 2026, B. Braun Medical annonce un rappel volontaire de trois lots de chlorure de sodium injectable en poche PAB de 150 mL destiné à des établissements de soins américains, après découverte de particules incluant de l’oxyde de fer.

État de la preuve: Documenté

Sources · 1

[1]
US FDAB. Braun sodium chloride particulate recall September 2026Autorité de régulationFiabilité très élevée

Dernière vérification : 23 septembre 2026

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2025

Rappel d’injectables Ringer et chlorure de sodium pour particules

Aucune procédure

B. Braun Medical rappelle en août 2025 deux lots de solutions Lactated Ringer et chlorure de sodium injectables après identification de particules dans certaines unités.

État de la preuve: Documenté

Sources · 1

[1]
US FDAB. Braun recall of Lactated Ringer and Sodium Chloride 2025Autorité de régulationFiabilité très élevée

Dernière vérification : 23 septembre 2026

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2007–2016

Seringues de rinçage contaminées : rappel et accord pénal américain

Non-lieu / classement

Après commercialisation en 2007 de seringues préremplies contaminées fabriquées par un fournisseur tiers, B. Braun Medical conclut en 2016 un non-prosecution agreement avec le DOJ, paie 4,8 millions USD en pénalités et confiscations et accepte jusqu’à 3 millions USD de restitution.

État de la preuve: Documenté

Sources · 1

[1]
US Department of JusticeB. Braun criminal settlement over contaminated prefilled syringesDocument officielFiabilité très élevée

Dernière vérification : 23 septembre 2026

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II. Parcours documenté

Repères biographiques ou institutionnels documentés (élections, nominations, fondations, acquisitions…). Ce ne sont pas des controverses : ils ne sont pas comptés comme tels.

1839
Création du groupe B. Braun à Melsungen
Julius Wilhelm Braun acquiert la Rose Pharmacy à Melsungen en 1839, origine de l’entreprise de santé.
Sources · 1
1. B. Braun — B. Braun company history

III. Constellation des liens documentés

Aucun lien documenté avec une autre fiche publiée pour le moment.

Deux fiches sont reliées lorsqu’une controverse documentée de l’une nomme l’autre. Le lien renvoie à cette controverse et à ses sources ; il n’indique pas une relation personnelle.

IV. Une information a changé ?

Une décision de justice nouvelle, une source manquante, une erreur ? Expliquez-nous ce qui doit être mis à jour : chaque demande est lue par l’équipe éditoriale.