Portrait of Vertex Pharmaceuticals Incorporated

Photo: Vertex Pharmaceuticals Company · Public domain

Headquarters: United States — Biotechnologie / mucoviscidose / thérapie génique CRISPR / douleur / immunologie

Vertex Pharmaceuticals Incorporated

Fiche documentée couvrant 13 controverses, dont « Création de Vertex Pharmaceuticals » et « Introduction au Nasdaq ».

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Profile No. 5190 · Updated on 13 October 2026

Portrait of Vertex Pharmaceuticals Incorporated

Photo: Vertex Pharmaceuticals Company · Public domain

13Documented controversies+ 3 background events
14Sources
0Formal charge · all time
0Conviction

I. Documented controversies

01

mars–juillet 2026

Extension pédiatrique de CASGEVY jusqu’à l’âge de 2 ans

No legal proceedings

La FDA étend en 2026 les indications de CASGEVY aux enfants à partir de 2 ans atteints de drépanocytose ou de bêta-thalassémie dépendante des transfusions, augmentant la population éligible.

Legal status — source text
Not applicable

Sources · 2

  1. [1]
    U.S. Food and Drug AdministrationCASGEVYRegulatory authorityVery high reliability
  2. [2]
    U.S. Securities and Exchange Commission / Vertex PharmaceuticalsVertex Pharmaceuticals Q2 2026 Form 10-QRegulatory filingVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

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02

4 septembre 2026

D.C. Circuit confirme le volet Anti-Kickback mais invalide partiellement l’analyse HHS

Civil / administrative proceedings

La Cour d’appel du D.C. Circuit confirme que le programme de soutien à la fertilité proposé constituerait une rémunération destinée à induire l’achat de CASGEVY au sens de l’Anti-Kickback Statute. Elle annule en revanche le volet Beneficiary Inducement Statute faute d’explication suffisante et juge illégales certaines règles de délai d’HHS, puis renvoie l’affaire.

State of the evidence
Documented

Sources · 1

  1. [1]
    U.S. Court of Appeals for the District of Columbia Circuit / JustiaVertex Pharmaceuticals Inc. v. HHS, No. 25-5133Court decisionVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

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03

30 janvier 2025

Approbation de JOURNAVX, nouveau traitement non opioïde de la douleur aiguë

No legal proceedings

La FDA approuve JOURNAVX (suzetrigine) pour les douleurs aiguës modérées à sévères chez l’adulte, premier médicament d’une nouvelle classe non opioïde ciblant Nav1.8.

State of the evidence
Documented
Legal status — source text
Not applicable

Sources · 1

  1. [1]
    U.S. Food and Drug AdministrationFDA Approves Novel Non-Opioid Treatment for Moderate to Severe Acute PainRegulatory authorityVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

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04

2024–2025

HHS juge défavorable le programme d’aide à la fertilité associé à CASGEVY

Civil / administrative proceedings

Vertex demande un avis sur l’extension aux patients couverts par des programmes fédéraux d’un programme pouvant financer jusqu’à 70 000 $ de services de préservation de la fertilité. HHS conclut que le programme proposé poserait problème au regard de l’Anti-Kickback Statute et du Beneficiary Inducement Statute.

State of the evidence
Documented

Sources · 2

  1. [1]
    U.S. District Court for the District of Columbia / JustiaVertex Pharmaceuticals Incorporated v. U.S. Department of Health and Human ServicesCourt decisionVery high reliability
  2. [2]
    U.S. Court of Appeals for the District of Columbia Circuit / JustiaVertex Pharmaceuticals Inc. v. HHS, No. 25-5133Court decisionVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

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05

10 octobre 2025–présent

Arbitrage sur le taux de redevance ALYFTREK avec Royalty Pharma/CFF

Civil / administrative proceedings

Royalty Pharma et la Cystic Fibrosis Foundation engagent un arbitrage confidentiel sur la redevance applicable aux ventes d’ALYFTREK. Vertex indique appliquer un taux de 4 %, tandis que les demandeurs soutiennent un taux proche de 8 % et réclament des redevances additionnelles.

Sources · 1

  1. [1]
    U.S. Securities and Exchange Commission / Vertex PharmaceuticalsVertex Pharmaceuticals 2025 Form 10-KRegulatory filingVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

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06

mars 2022–décembre 2024

Enquête sud-africaine sur accès, prix et pratiques d’exclusion des traitements CF

Investigation

La Competition Commission sud-africaine ouvre une plainte visant notamment KALYDECO, ORKAMBI, SYMDEKO et TRIKAFTA, alléguant des pratiques d’exclusion et/ou prix excessifs dans l’accès aux traitements de la mucoviscidose.

Sources · 1

  1. [1]
    Competition Commission of South AfricaCompetition Commission South Africa Annual Report 2024/25Regulatory authorityVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

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07

16 janvier 2024

Extension de CASGEVY à la bêta-thalassémie dépendante des transfusions

No legal proceedings

La FDA étend l’approbation de CASGEVY à certains patients atteints de bêta-thalassémie dépendante des transfusions.

State of the evidence
Documented
Legal status — source text
Not applicable

Sources · 1

  1. [1]
    U.S. Food and Drug AdministrationCASGEVYRegulatory authorityVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

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08

décembre 2024

Clôture de l’enquête de concurrence sud-africaine après amélioration de l’accès

Investigation

La Competition Commission indique que Vertex a commencé à fournir TRIKAFTA via un distributeur local à un prix plus abordable et clôt les allégations sans les renvoyer au Competition Tribunal.

Sources · 1

  1. [1]
    Competition Commission of South AfricaCompetition Commission South Africa Annual Report 2024/25Regulatory authorityVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

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09

20 décembre 2024

Approbation d’ALYFTREK pour la mucoviscidose

No legal proceedings

La FDA approuve ALYFTREK, combinaison CFTR administrée une fois par jour pour certaines populations atteintes de mucoviscidose.

State of the evidence
Documented
Legal status — source text
Not applicable

Sources · 1

  1. [1]
    U.S. Food and Drug AdministrationDrug Trials Snapshot: ALYFTREKRegulatory authorityVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

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10

8 décembre 2023

CASGEVY devient le premier traitement CRISPR approuvé aux États-Unis

No legal proceedings

La FDA approuve CASGEVY pour certains patients atteints de drépanocytose, première approbation américaine d’un traitement utilisant l’édition génomique CRISPR/Cas9.

State of the evidence
Documented
Legal status — source text
Not applicable

Sources · 2

  1. [1]
    U.S. Food and Drug AdministrationFDA Approves First Gene Therapies to Treat Patients with Sickle Cell DiseaseRegulatory authorityVery high reliability
  2. [2]
    U.S. Food and Drug AdministrationCASGEVYRegulatory authorityVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

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11

21 octobre 2019

Approbation de TRIKAFTA et forte extension de la population CF éligible

No legal proceedings

La FDA approuve TRIKAFTA pour les patients de 12 ans et plus ayant au moins une mutation F508del, étendant fortement le nombre de personnes pouvant recevoir un traitement modulateur CFTR.

State of the evidence
Documented
Legal status — source text
Not applicable

Sources · 1

  1. [1]
    U.S. Food and Drug AdministrationOrphan Drug Designations and Approvals — TrikaftaRegulatory authorityVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

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12

31 janvier 2012

Approbation de KALYDECO, premier modulateur CFTR ciblant la cause de certaines formes de mucoviscidose

No legal proceedings

La FDA approuve KALYDECO (ivacaftor) pour des patients atteints de mucoviscidose porteurs d’une mutation G551D, premier médicament ciblant directement le défaut CFTR pour cette population.

State of the evidence
Documented
Legal status — source text
Not applicable

Sources · 1

  1. [1]
    U.S. Food and Drug AdministrationOrphan Drug Designations and Approvals — KalydecoRegulatory authorityVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

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13

1991

Introduction au Nasdaq

No legal proceedings

Vertex réalise son introduction en Bourse en 1991 et devient une société cotée au Nasdaq.

State of the evidence
Documented
Legal status — source text
Not applicable

Sources · 1

  1. [1]
    Vertex PharmaceuticalsInvestor FAQsCompany documentHigh reliability

Last verified: 21 September 2026

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II. Documented background

Documented biographical or institutional milestones (elections, appointments, foundings, acquisitions…). These are not controversies and are not counted as such.

  1. 20 mai 2024

    Acquisition d’Alpine Immune Sciences pour environ 5 Md$

    Vertex finalise l’acquisition d’Alpine Immune Sciences, renforçant son portefeuille en maladies auto-immunes, notamment avec povetacicept.

    Sources · 2
    1. U.S. Securities and Exchange Commission / Vertex Pharmaceuticals — Vertex Form 8-K — Completion of Alpine Immune Sciences Acquisition
    2. U.S. Securities and Exchange Commission / Vertex Pharmaceuticals — Vertex Pharmaceuticals 2025 Form 10-K
  2. années 2000–2010

    Partenariat de recherche soutenu par la Cystic Fibrosis Foundation

    La Cystic Fibrosis Foundation finance et soutient des programmes de découverte menés avec Aurora Biosciences, ensuite acquise par Vertex, contribuant au développement des modulateurs CFTR.

    Sources · 1
    1. Cystic Fibrosis Foundation — Venture Philanthropy and the Development of CFTR Modulators
  3. 1989

    Création de Vertex Pharmaceuticals

    Vertex Pharmaceuticals est fondée en 1989 avec une stratégie de découverte rationnelle de médicaments et de développement de petites molécules.

    Sources · 1
    1. Vertex Pharmaceuticals — Investor FAQs

III. Constellation of documented links

No documented link with another published profile for now.

Two profiles are linked when a documented controversy of one names the other. The link points to that controversy and its sources; it does not indicate a personal relationship.

IV. Has something changed?

A new court decision, a missing source, a mistake? Tell us what should be updated: every request is read by the editorial team.

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