Siège : Japon — Pharmacie / oncologie / urologie / immunologie / ophtalmologie / thérapie génique

Astellas Pharma Inc.

Fiche documentée couvrant 10 controverses, dont « Origines de Fujisawa Pharmaceutical » et « Origines de Yamanouchi Pharmaceutical ».

Vous êtes concerné(e) ? Droit de réponse

Fiche Nº 5184 · Mise à jour le 12 octobre 2026

10Controverses documentées+ 6 événements de parcours

14Sources

0Mise en examen · au total

0Condamnation

§ Les statuts judiciaires reflètent les sources documentées à la date indiquée ; ils ne remplacent ni les décisions de justice ni la présomption d’innocence. Les décomptes ne constituent pas une note. Méthodologie

I. Controverses documentées

février 2026

Règlements Myrbetriq avec Lupin et Zydus

Procédure civile / administrative

Astellas conclut des accords mettant fin aux litiges Myrbetriq avec Lupin et Zydus; le groupe annonce 60 M$ reçus pour résoudre les litiges ainsi que 150 M$ de paiements initiaux de licence combinés.

État de la preuve: Accord transactionnel

Sources · 1

[1]
AstellasAstellas Reaches Settlement Agreements with Lupin and Zydus in Myrbetriq Patent LitigationDocument de l’entrepriseFiabilité élevée

Dernière vérification : 21 septembre 2026

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août 2026

Règlement d’un autre volet Myrbetriq en appel avec Ascent/MSN

Procédure civile / administrative

Dans un litige Myrbetriq contre Ascent et MSN, les parties indiquent avoir conclu un accord réglant l’ensemble des demandes entre elles; la Federal Circuit renvoie l’affaire au district court pour traitement de la modification du jugement.

État de la preuve: Accord transactionnel

Sources · 1

[1]
U.S. Court of Appeals for the Federal Circuit / JustiaAstellas Pharma, Inc. v. Ascent Pharmaceuticals, Inc.Décision de justiceFiabilité élevée

Dernière vérification : 21 septembre 2026

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18 octobre 2024

Approbation américaine de VYLOY

Aucune procédure

La FDA approuve zolbetuximab-clzb (VYLOY) avec chimiothérapie pour certains cancers gastriques ou de la jonction gastro-œsophagienne CLDN18.2-positifs/HER2-négatifs.

État de la preuve: Documenté
Statut judiciaire — texte source: Sans objet

Sources · 1

[1]
U.S. Food and Drug AdministrationFDA Approves Zolbetuximab-clzb for Gastric or GEJ AdenocarcinomaAutorité de régulationFiabilité très élevée

Dernière vérification : 21 septembre 2026

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4 août 2023

Approbation d’IZERVAY pour l’atrophie géographique

Aucune procédure

La FDA approuve IZERVAY (avacincaptad pegol) pour l’atrophie géographique secondaire à la dégénérescence maculaire liée à l’âge.

État de la preuve: Documenté
Statut judiciaire — texte source: Sans objet

Sources · 1

[1]
U.S. Food and Drug AdministrationDrug Trials Snapshot: IZERVAYAutorité de régulationFiabilité très élevée

Dernière vérification : 21 septembre 2026

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avril 2022

Dépréciation d’environ 50 Md¥ liée au programme AT132

Aucune procédure

Astellas comptabilise une dépréciation d’environ 50 Md¥ après réévaluation du calendrier et de la population éligible du programme AT132 sous clinical hold.

État de la preuve: Documenté
Statut judiciaire — texte source: Sans objet

Sources · 1

[1]
AstellasNotice Regarding Impairment Loss for Products under DevelopmentDocument de l’entrepriseFiabilité élevée

Dernière vérification : 21 septembre 2026

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7 mai–24 décembre 2020

Première suspension clinique FDA d’ASPIRO puis levée sous protocole modifié

Procédure civile / administrative

La FDA place ASPIRO en clinical hold après les événements hépatiques; la suspension est ensuite levée après réduction de dose, limite d’âge et mesures additionnelles de réduction des risques.

Sources · 2

[1]
AstellasFDA Hold Lifted on ASPIRO Trial of AT132Document de l’entrepriseFiabilité élevée
[2]
AstellasAstellas R&D Meeting FY2021 — ASPIRO Clinical Hold and Fatal SAEsDocument de l’entrepriseFiabilité élevée

Dernière vérification : 21 septembre 2026

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25 avril 2019

Règlement de 100 M$ sur les aides au copaiement XTANDI

Procédure civile / administrative

Astellas Pharma US accepte de payer 100 M$ pour résoudre des allégations selon lesquelles des dons à des fondations de copaiement auraient servi de conduits pour couvrir les copaiements Medicare de XTANDI.

Sources · 2

[1]
U.S. Department of JusticeAstellas and Amgen Resolve Copay Assistance AllegationsDocument officielFiabilité très élevée
[2]
U.S. Department of JusticeAstellas Settlement Agreement — Xtandi Copay AssistanceDocument officielFiabilité très élevée

Dernière vérification : 21 septembre 2026

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28 novembre 2018

Approbation américaine de XOSPATA

Aucune procédure

La FDA approuve gilteritinib (XOSPATA) pour les adultes atteints de leucémie myéloïde aiguë en rechute ou réfractaire avec mutation FLT3.

État de la preuve: Documenté
Statut judiciaire — texte source: Sans objet

Sources · 1

[1]
U.S. Food and Drug AdministrationFDA Approves Gilteritinib for Relapsed or Refractory AML with FLT3 MutationAutorité de régulationFiabilité très élevée

Dernière vérification : 21 septembre 2026

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1923

Origines de Yamanouchi Pharmaceutical

Aucune procédure

Kenji Yamanouchi fonde Yamanouchi Yakuhin Shokai en 1923, future Yamanouchi Pharmaceutical.

État de la preuve: Documenté
Statut judiciaire — texte source: Sans objet

Sources · 1

[1]
AstellasHistory & Company MilestonesDocument de l’entrepriseFiabilité élevée

Dernière vérification : 21 septembre 2026

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1894

Origines de Fujisawa Pharmaceutical

Aucune procédure

Tomokichi Fujisawa fonde Fujisawa Shoten en 1894, l’une des deux lignées historiques d’Astellas.

État de la preuve: Documenté
Statut judiciaire — texte source: Sans objet

Sources · 1

[1]
AstellasHistory & Company MilestonesDocument de l’entrepriseFiabilité élevée

Dernière vérification : 21 septembre 2026

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II. Parcours documenté

Repères biographiques ou institutionnels documentés (élections, nominations, fondations, acquisitions…). Ce ne sont pas des controverses : ils ne sont pas comptés comme tels.

avril 2025
Astellas atteint vingt ans depuis la fusion fondatrice
Astellas marque le vingtième anniversaire de sa création par fusion Yamanouchi–Fujisawa.
Sources · 1
1. Astellas — History & Company Milestones
juillet 2023
Acquisition d’Iveric Bio pour environ 5,9 Md$
Astellas finalise l’acquisition d’Iveric Bio afin de renforcer son activité en ophtalmologie et d’obtenir notamment avacincaptad pegol.
Sources · 1
1. Astellas — Astellas Enters Definitive Agreement to Acquire Iveric Bio
septembre 2021
Quatrième décès et deuxième clinical hold d’ASPIRO
Le premier participant redosé après la levée de la suspension développe une atteinte hépatique grave et décède; Astellas suspend le screening/dosing et la FDA replace l’essai en clinical hold.
Sources · 2
1. Astellas — ASPIRO Clinical Trial Safety Update
2. Astellas — Astellas R&D Meeting FY2021 — ASPIRO Clinical Hold and Fatal SAEs
janvier 2020
Acquisition d’Audentes Therapeutics pour environ 3 Md$
Astellas acquiert Audentes Therapeutics afin d’établir une plateforme de thérapie génique, incluant le programme AT132.
Sources · 1
1. Astellas — Astellas Enters Definitive Agreement to Acquire Audentes Therapeutics
2020
Trois décès après événements hépatiques graves dans l’essai ASPIRO d’AT132
Trois participants ayant reçu la dose élevée d’AT132 développent une hépatite cholestatique progressive menant à une insuffisance hépatique décompensée et décèdent de complications associées.
Sources · 2
1. Astellas — Astellas R&D Meeting FY2021 — ASPIRO Clinical Hold and Fatal SAEs
2. Astellas — ASPIRO Clinical Trial Safety Update
1 avril 2005
Création d’Astellas par fusion Yamanouchi–Fujisawa
Astellas Pharma est créée par la fusion de Yamanouchi Pharmaceutical et Fujisawa Pharmaceutical.
Sources · 1
1. Astellas — History & Company Milestones

III. Constellation des liens documentés

Aucun lien documenté avec une autre fiche publiée pour le moment.

Deux fiches sont reliées lorsqu’une controverse documentée de l’une nomme l’autre. Le lien renvoie à cette controverse et à ses sources ; il n’indique pas une relation personnelle.

IV. Une information a changé ?

Une décision de justice nouvelle, une source manquante, une erreur ? Expliquez-nous ce qui doit être mis à jour : chaque demande est lue par l’équipe éditoriale.

I. Controverses documentées

Sources · 1

Sources · 1

Sources · 1

Sources · 1

Sources · 1

Sources · 2

Sources · 2

Sources · 1

Sources · 1

Sources · 1

II. Parcours documenté

Astellas atteint vingt ans depuis la fusion fondatrice

Acquisition d’Iveric Bio pour environ 5,9 Md$

Quatrième décès et deuxième clinical hold d’ASPIRO

Acquisition d’Audentes Therapeutics pour environ 3 Md$

Trois décès après événements hépatiques graves dans l’essai ASPIRO d’AT132

Création d’Astellas par fusion Yamanouchi–Fujisawa

III. Constellation des liens documentés

IV. Une information a changé ?