Headquarters: Japan — Pharmacie / oncologie / urologie / immunologie / ophtalmologie / thérapie génique

Astellas Pharma Inc.

Fiche documentée couvrant 10 controverses, dont « Origines de Fujisawa Pharmaceutical » et « Origines de Yamanouchi Pharmaceutical ».

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Profile No. 5184 · Updated on 12 October 2026

10Documented controversies+ 6 background events

14Sources

0Formal charge · all time

0Conviction

§ Legal statuses reflect the documented sources as of the date shown; they replace neither court decisions nor the presumption of innocence. Counts are not a rating. Methodology

I. Documented controversies

février 2026

Règlements Myrbetriq avec Lupin et Zydus

Civil / administrative proceedings

Astellas conclut des accords mettant fin aux litiges Myrbetriq avec Lupin et Zydus; le groupe annonce 60 M$ reçus pour résoudre les litiges ainsi que 150 M$ de paiements initiaux de licence combinés.

State of the evidence: Settlement

Sources · 1

[1]
AstellasAstellas Reaches Settlement Agreements with Lupin and Zydus in Myrbetriq Patent LitigationCompany documentHigh reliability

Last verified: 21 September 2026

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août 2026

Règlement d’un autre volet Myrbetriq en appel avec Ascent/MSN

Civil / administrative proceedings

Dans un litige Myrbetriq contre Ascent et MSN, les parties indiquent avoir conclu un accord réglant l’ensemble des demandes entre elles; la Federal Circuit renvoie l’affaire au district court pour traitement de la modification du jugement.

State of the evidence: Settlement

Sources · 1

[1]
U.S. Court of Appeals for the Federal Circuit / JustiaAstellas Pharma, Inc. v. Ascent Pharmaceuticals, Inc.Court decisionHigh reliability

Last verified: 21 September 2026

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18 octobre 2024

Approbation américaine de VYLOY

No legal proceedings

La FDA approuve zolbetuximab-clzb (VYLOY) avec chimiothérapie pour certains cancers gastriques ou de la jonction gastro-œsophagienne CLDN18.2-positifs/HER2-négatifs.

State of the evidence: Documented
Legal status — source text: Not applicable

Sources · 1

[1]
U.S. Food and Drug AdministrationFDA Approves Zolbetuximab-clzb for Gastric or GEJ AdenocarcinomaRegulatory authorityVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

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4 août 2023

Approbation d’IZERVAY pour l’atrophie géographique

No legal proceedings

La FDA approuve IZERVAY (avacincaptad pegol) pour l’atrophie géographique secondaire à la dégénérescence maculaire liée à l’âge.

State of the evidence: Documented
Legal status — source text: Not applicable

Sources · 1

[1]
U.S. Food and Drug AdministrationDrug Trials Snapshot: IZERVAYRegulatory authorityVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

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avril 2022

Dépréciation d’environ 50 Md¥ liée au programme AT132

No legal proceedings

Astellas comptabilise une dépréciation d’environ 50 Md¥ après réévaluation du calendrier et de la population éligible du programme AT132 sous clinical hold.

State of the evidence: Documented
Legal status — source text: Not applicable

Sources · 1

[1]
AstellasNotice Regarding Impairment Loss for Products under DevelopmentCompany documentHigh reliability

Last verified: 21 September 2026

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7 mai–24 décembre 2020

Première suspension clinique FDA d’ASPIRO puis levée sous protocole modifié

Civil / administrative proceedings

La FDA place ASPIRO en clinical hold après les événements hépatiques; la suspension est ensuite levée après réduction de dose, limite d’âge et mesures additionnelles de réduction des risques.

Sources · 2

[1]
AstellasFDA Hold Lifted on ASPIRO Trial of AT132Company documentHigh reliability
[2]
AstellasAstellas R&D Meeting FY2021 — ASPIRO Clinical Hold and Fatal SAEsCompany documentHigh reliability

Last verified: 21 September 2026

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25 avril 2019

Règlement de 100 M$ sur les aides au copaiement XTANDI

Civil / administrative proceedings

Astellas Pharma US accepte de payer 100 M$ pour résoudre des allégations selon lesquelles des dons à des fondations de copaiement auraient servi de conduits pour couvrir les copaiements Medicare de XTANDI.

Sources · 2

[1]
U.S. Department of JusticeAstellas and Amgen Resolve Copay Assistance AllegationsOfficial documentVery high reliability
[2]
U.S. Department of JusticeAstellas Settlement Agreement — Xtandi Copay AssistanceOfficial documentVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

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28 novembre 2018

Approbation américaine de XOSPATA

No legal proceedings

La FDA approuve gilteritinib (XOSPATA) pour les adultes atteints de leucémie myéloïde aiguë en rechute ou réfractaire avec mutation FLT3.

State of the evidence: Documented
Legal status — source text: Not applicable

Sources · 1

[1]
U.S. Food and Drug AdministrationFDA Approves Gilteritinib for Relapsed or Refractory AML with FLT3 MutationRegulatory authorityVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

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1923

Origines de Yamanouchi Pharmaceutical

No legal proceedings

Kenji Yamanouchi fonde Yamanouchi Yakuhin Shokai en 1923, future Yamanouchi Pharmaceutical.

State of the evidence: Documented
Legal status — source text: Not applicable

Sources · 1

[1]
AstellasHistory & Company MilestonesCompany documentHigh reliability

Last verified: 21 September 2026

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1894

Origines de Fujisawa Pharmaceutical

No legal proceedings

Tomokichi Fujisawa fonde Fujisawa Shoten en 1894, l’une des deux lignées historiques d’Astellas.

State of the evidence: Documented
Legal status — source text: Not applicable

Sources · 1

[1]
AstellasHistory & Company MilestonesCompany documentHigh reliability

Last verified: 21 September 2026

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II. Documented background

Documented biographical or institutional milestones (elections, appointments, foundings, acquisitions…). These are not controversies and are not counted as such.

avril 2025
Astellas atteint vingt ans depuis la fusion fondatrice
Astellas marque le vingtième anniversaire de sa création par fusion Yamanouchi–Fujisawa.
Sources · 1
1. Astellas — History & Company Milestones
juillet 2023
Acquisition d’Iveric Bio pour environ 5,9 Md$
Astellas finalise l’acquisition d’Iveric Bio afin de renforcer son activité en ophtalmologie et d’obtenir notamment avacincaptad pegol.
Sources · 1
1. Astellas — Astellas Enters Definitive Agreement to Acquire Iveric Bio
septembre 2021
Quatrième décès et deuxième clinical hold d’ASPIRO
Le premier participant redosé après la levée de la suspension développe une atteinte hépatique grave et décède; Astellas suspend le screening/dosing et la FDA replace l’essai en clinical hold.
Sources · 2
1. Astellas — ASPIRO Clinical Trial Safety Update
2. Astellas — Astellas R&D Meeting FY2021 — ASPIRO Clinical Hold and Fatal SAEs
janvier 2020
Acquisition d’Audentes Therapeutics pour environ 3 Md$
Astellas acquiert Audentes Therapeutics afin d’établir une plateforme de thérapie génique, incluant le programme AT132.
Sources · 1
1. Astellas — Astellas Enters Definitive Agreement to Acquire Audentes Therapeutics
2020
Trois décès après événements hépatiques graves dans l’essai ASPIRO d’AT132
Trois participants ayant reçu la dose élevée d’AT132 développent une hépatite cholestatique progressive menant à une insuffisance hépatique décompensée et décèdent de complications associées.
Sources · 2
1. Astellas — Astellas R&D Meeting FY2021 — ASPIRO Clinical Hold and Fatal SAEs
2. Astellas — ASPIRO Clinical Trial Safety Update
1 avril 2005
Création d’Astellas par fusion Yamanouchi–Fujisawa
Astellas Pharma est créée par la fusion de Yamanouchi Pharmaceutical et Fujisawa Pharmaceutical.
Sources · 1
1. Astellas — History & Company Milestones

III. Constellation of documented links

No documented link with another published profile for now.

Two profiles are linked when a documented controversy of one names the other. The link points to that controversy and its sources; it does not indicate a personal relationship.

IV. Has something changed?

A new court decision, a missing source, a mistake? Tell us what should be updated: every request is read by the editorial team.

I. Documented controversies

Sources · 1

Sources · 1

Sources · 1

Sources · 1

Sources · 1

Sources · 2

Sources · 2

Sources · 1

Sources · 1

Sources · 1

II. Documented background

Astellas atteint vingt ans depuis la fusion fondatrice

Acquisition d’Iveric Bio pour environ 5,9 Md$

Quatrième décès et deuxième clinical hold d’ASPIRO

Acquisition d’Audentes Therapeutics pour environ 3 Md$

Trois décès après événements hépatiques graves dans l’essai ASPIRO d’AT132

Création d’Astellas par fusion Yamanouchi–Fujisawa

III. Constellation of documented links

IV. Has something changed?