Portrait de Cipla

Photo : Cipla · Domaine public

Siège : Inde — Pharmaceuticals

Cipla

Fiche documentée couvrant 6 controverses, dont « Fondation de Cipla » et « Offre de trithérapie antirétrovirale à moins d’un dollar par jour ».

Vous êtes concerné(e) ? Droit de réponse

Fiche Nº 4349 · Mise à jour le 12 octobre 2026

Portrait de Cipla

Photo : Cipla · Domaine public

6Controverses documentées+ 3 événements de parcours
9Sources
0Mise en examen · au total
0Condamnation

I. Controverses documentées

01

2024-2025

Inspections FDA FY2024-25: observations Form 483 puis classifications VAI

Procédure civile / administrative

Dans son rapport annuel 2024-25, Cipla indique cinq inspections FDA de sites à Patalganga, Kurkumbh, Goa, Virgonagar et Medispray Goa, totalisant 22 observations Form 483. La société indique qu’aucune warning letter FDA n’a été reçue durant l’exercice et que les inspections ont été clôturées avec des classifications Voluntary Action Indicated (VAI) et des EIR.

État de la preuve
Documenté

Sources · 1

  1. [1]
    CiplaAnnual Report 2024-25Document de l’entrepriseFiabilité élevée

Dernière vérification : 24 septembre 2026

Compléter cette controverse

02

2023

Warning Letter FDA au site d’Indore

Procédure civile / administrative

La FDA a émis en novembre 2023 une warning letter au site d’Indore après une inspection de février 2023. Le document relève notamment des défaillances liées au traitement des réclamations et à la fiabilité d’inhalateurs d’albutérol ainsi que d’autres lacunes CGMP.

État de la preuve
Documenté
Imputation
Mise en cause directe

Sources · 1

  1. [1]
    U.S. Food and Drug AdministrationCipla Limited - 660904 - 11/17/2023Autorité de régulationFiabilité très élevée

Dernière vérification : 24 septembre 2026

Compléter cette controverse

03

2023

Rappel de vigabatrine par InvaGen pour fuite de sachets

Aucune procédure

En décembre 2023, InvaGen, filiale à 100 % de Cipla, a rappelé un lot de vigabatrine 500 mg pour solution orale en raison de défauts d’intégrité du scellage pouvant provoquer une fuite de poudre et un sous-dosage.

État de la preuve
Documenté

Sources · 1

  1. [1]
    U.S. Food and Drug AdministrationInvaGen Pharmaceuticals Issues Voluntary Nationwide Recall of Vigabatrin...Autorité de régulationFiabilité très élevée

Dernière vérification : 24 septembre 2026

Compléter cette controverse

04

2020

Warning Letter FDA au site de Goa

Procédure civile / administrative

Après une inspection de septembre 2019, la FDA a émis en février 2020 une warning letter au site de Goa, relevant des violations significatives des CGMP, notamment des problèmes de nettoyage, contamination croisée, investigations et contrôle aseptique.

État de la preuve
Documenté
Imputation
Mise en cause directe

Sources · 1

  1. [1]
    U.S. Food and Drug AdministrationCipla Limited - 597511 - 02/25/2020Autorité de régulationFiabilité très élevée

Dernière vérification : 24 septembre 2026

Compléter cette controverse

05

2008-2015

Contentieux de brevet Roche/Cipla sur Erlocip (erlotinib)

Procédure civile / administrative

Le contentieux a débuté en 2008 lorsque Roche a cherché à faire interdire l’Erlocip de Cipla. Les demandes d’injonction provisoire ont d’abord échoué. En novembre 2015, la Delhi High Court a renversé le rejet de l’action en contrefaçon, retenu que Cipla devait rendre des comptes sur la fabrication et la vente d’Erlocip et accordé des dépens à Roche; aucune injonction n’a été accordée en raison de l’expiration imminente du brevet.

État de la preuve
Documenté
Imputation
Mise en cause directe

Sources · 1

  1. [1]
    Delhi High Court / Indian KanoonCipla Ltd. vs F. Hoffmann-La Roche Ltd. & Anr., 27 November 2015Document judiciaireFiabilité très élevée

Dernière vérification : 24 septembre 2026

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06

2001

Offre de trithérapie antirétrovirale à moins d’un dollar par jour

Aucune procédure

Cipla rappelle qu’en 2001 son offre de trithérapie antirétrovirale contre le VIH/sida à moins d’un dollar par jour en Afrique a contribué au débat mondial sur l’accès et l’abordabilité des traitements.

État de la preuve
Documenté
Statut judiciaire — texte source
Sans objet
Imputation
Mise en cause directe

Sources · 1

  1. [1]
    CiplaAbout usDocument de l’entrepriseFiabilité élevée

Dernière vérification : 24 septembre 2026

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II. Parcours documenté

Repères biographiques ou institutionnels documentés (élections, nominations, fondations, acquisitions…). Ce ne sont pas des controverses : ils ne sont pas comptés comme tels.

  1. 2016

    Acquisition d’InvaGen et Exelan aux États-Unis

    Cipla a annoncé en février 2016 la clôture de l’acquisition des sociétés américaines InvaGen Pharmaceuticals et Exelan Pharmaceuticals.

    Sources · 1
    1. Cipla — Cipla completes acquisition of generic businesses in US
  2. 2013

    Acquisition de Cipla Medpro South Africa

    Cipla a achevé le 16 juillet 2013 l’acquisition de 100 % de Cipla Medpro South Africa.

    Sources · 1
    1. Cipla — Completion of acquisition of Cipla Medpro South Africa
  3. 1935

    Fondation de Cipla

    L’histoire institutionnelle de Cipla remonte à 1935.

    Sources · 1
    1. Cipla — Nuestra historia / Cipla history

III. Constellation des liens documentés

Aucun lien documenté avec une autre fiche publiée pour le moment.

Deux fiches sont reliées lorsqu’une controverse documentée de l’une nomme l’autre. Le lien renvoie à cette controverse et à ses sources ; il n’indique pas une relation personnelle.

IV. Une information a changé ?

Une décision de justice nouvelle, une source manquante, une erreur ? Expliquez-nous ce qui doit être mis à jour : chaque demande est lue par l’équipe éditoriale.

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