Portrait of Cipla

Photo: Cipla · Public domain

Headquarters: India — Pharmaceuticals

Cipla

Fiche documentée couvrant 6 controverses, dont « Fondation de Cipla » et « Offre de trithérapie antirétrovirale à moins d’un dollar par jour ».

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Profile No. 4349 · Updated on 12 October 2026

Portrait of Cipla

Photo: Cipla · Public domain

6Documented controversies+ 3 background events
9Sources
0Formal charge · all time
0Conviction

I. Documented controversies

01

2024-2025

Inspections FDA FY2024-25: observations Form 483 puis classifications VAI

Civil / administrative proceedings

Dans son rapport annuel 2024-25, Cipla indique cinq inspections FDA de sites à Patalganga, Kurkumbh, Goa, Virgonagar et Medispray Goa, totalisant 22 observations Form 483. La société indique qu’aucune warning letter FDA n’a été reçue durant l’exercice et que les inspections ont été clôturées avec des classifications Voluntary Action Indicated (VAI) et des EIR.

State of the evidence
Documented

Sources · 1

  1. [1]
    CiplaAnnual Report 2024-25Company documentHigh reliability

Last verified: 24 September 2026

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02

2023

Warning Letter FDA au site d’Indore

Civil / administrative proceedings

La FDA a émis en novembre 2023 une warning letter au site d’Indore après une inspection de février 2023. Le document relève notamment des défaillances liées au traitement des réclamations et à la fiabilité d’inhalateurs d’albutérol ainsi que d’autres lacunes CGMP.

State of the evidence
Documented
Attribution
Directly implicated

Sources · 1

  1. [1]
    U.S. Food and Drug AdministrationCipla Limited - 660904 - 11/17/2023Regulatory authorityVery high reliability

Last verified: 24 September 2026

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03

2023

Rappel de vigabatrine par InvaGen pour fuite de sachets

No legal proceedings

En décembre 2023, InvaGen, filiale à 100 % de Cipla, a rappelé un lot de vigabatrine 500 mg pour solution orale en raison de défauts d’intégrité du scellage pouvant provoquer une fuite de poudre et un sous-dosage.

State of the evidence
Documented

Sources · 1

  1. [1]
    U.S. Food and Drug AdministrationInvaGen Pharmaceuticals Issues Voluntary Nationwide Recall of Vigabatrin...Regulatory authorityVery high reliability

Last verified: 24 September 2026

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04

2020

Warning Letter FDA au site de Goa

Civil / administrative proceedings

Après une inspection de septembre 2019, la FDA a émis en février 2020 une warning letter au site de Goa, relevant des violations significatives des CGMP, notamment des problèmes de nettoyage, contamination croisée, investigations et contrôle aseptique.

State of the evidence
Documented
Attribution
Directly implicated

Sources · 1

  1. [1]
    U.S. Food and Drug AdministrationCipla Limited - 597511 - 02/25/2020Regulatory authorityVery high reliability

Last verified: 24 September 2026

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05

2008-2015

Contentieux de brevet Roche/Cipla sur Erlocip (erlotinib)

Civil / administrative proceedings

Le contentieux a débuté en 2008 lorsque Roche a cherché à faire interdire l’Erlocip de Cipla. Les demandes d’injonction provisoire ont d’abord échoué. En novembre 2015, la Delhi High Court a renversé le rejet de l’action en contrefaçon, retenu que Cipla devait rendre des comptes sur la fabrication et la vente d’Erlocip et accordé des dépens à Roche; aucune injonction n’a été accordée en raison de l’expiration imminente du brevet.

State of the evidence
Documented
Attribution
Directly implicated

Sources · 1

  1. [1]
    Delhi High Court / Indian KanoonCipla Ltd. vs F. Hoffmann-La Roche Ltd. & Anr., 27 November 2015Court recordVery high reliability

Last verified: 24 September 2026

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06

2001

Offre de trithérapie antirétrovirale à moins d’un dollar par jour

No legal proceedings

Cipla rappelle qu’en 2001 son offre de trithérapie antirétrovirale contre le VIH/sida à moins d’un dollar par jour en Afrique a contribué au débat mondial sur l’accès et l’abordabilité des traitements.

State of the evidence
Documented
Legal status — source text
Not applicable
Attribution
Directly implicated

Sources · 1

  1. [1]
    CiplaAbout usCompany documentHigh reliability

Last verified: 24 September 2026

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II. Documented background

Documented biographical or institutional milestones (elections, appointments, foundings, acquisitions…). These are not controversies and are not counted as such.

  1. 2016

    Acquisition d’InvaGen et Exelan aux États-Unis

    Cipla a annoncé en février 2016 la clôture de l’acquisition des sociétés américaines InvaGen Pharmaceuticals et Exelan Pharmaceuticals.

    Sources · 1
    1. Cipla — Cipla completes acquisition of generic businesses in US
  2. 2013

    Acquisition de Cipla Medpro South Africa

    Cipla a achevé le 16 juillet 2013 l’acquisition de 100 % de Cipla Medpro South Africa.

    Sources · 1
    1. Cipla — Completion of acquisition of Cipla Medpro South Africa
  3. 1935

    Fondation de Cipla

    L’histoire institutionnelle de Cipla remonte à 1935.

    Sources · 1
    1. Cipla — Nuestra historia / Cipla history

III. Constellation of documented links

No documented link with another published profile for now.

Two profiles are linked when a documented controversy of one names the other. The link points to that controversy and its sources; it does not indicate a personal relationship.

IV. Has something changed?

A new court decision, a missing source, a mistake? Tell us what should be updated: every request is read by the editorial team.

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