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Siège : Danemark — Dispositifs médicaux / stomie / continence / urologie / plaies / voix et respiration
Fiche documentée couvrant 5 controverses, dont « Fondation de Coloplast autour du premier sac de stomie adhésif » et « Contentieux américain sur les implants de mesh transvaginal et règlement progressif des dossiers ».
Fiche Nº 4370 · Mise à jour le 12 octobre 2026
§ Les statuts judiciaires reflètent les sources documentées à la date indiquée ; ils ne remplacent ni les décisions de justice ni la présomption d’innocence. Les décomptes ne constituent pas une note. Méthodologie
mars 2024
Coloplast Manufacturing US a rappelé des dilatateurs urétéraux après l’identification d’un défaut de conditionnement pouvant compromettre la barrière stérile.
Dernière vérification : 24 septembre 2026
décembre 2024
La FDA a documenté un rappel de cathéters Folysil de Coloplast en raison d’un problème susceptible de compromettre la stérilité du produit, concernant des dizaines de milliers d’unités aux États-Unis et au Canada.
Dernière vérification : 24 septembre 2026
2011–2022
À partir de 2011, Coloplast a fait face aux États-Unis à des actions alléguant des blessures liées à l’utilisation de produits de mesh transvaginal. La société a accru à plusieurs reprises ses provisions et négocié des règlements. En 2015, elle estimait le coût total attendu à environ 4,5 milliards DKK avant certains effets d’assurance; en 2021 environ 97 % des dossiers connus avaient été réglés, puis environ 99 % des dossiers MDL en 2022.
Dernière vérification : 24 septembre 2026
2022
Coloplast a accepté de verser environ 14,5 millions de dollars pour résoudre des allégations relatives à la vente à la Veterans Health Administration de produits présentés comme conformes aux exigences du Trade Agreements Act alors que le pays d’origine de certains articles aurait été incorrectement déterminé. Le DOJ a indiqué que l’entreprise avait auto-divulgué le problème.
Dernière vérification : 24 septembre 2026
2015
Coloplast Corp. et Liberator Medical ont accepté de verser plus de 3,6 millions de dollars pour résoudre des allégations selon lesquelles des paiements ou avantages auraient été versés à des fournisseurs médicaux dans le cadre de campagnes promotionnelles et de référencement pouvant influencer des prescriptions ou achats remboursés par des programmes fédéraux.
Dernière vérification : 24 septembre 2026
Repères biographiques ou institutionnels documentés (élections, nominations, fondations, acquisitions…). Ce ne sont pas des controverses : ils ne sont pas comptés comme tels.
Coloplast a finalisé en août 2023 l’acquisition de Kerecis, société spécialisée dans des produits de traitement des plaies à base de peau de poisson intacte, renforçant son activité Advanced Wound Care.
Coloplast a conclu en 2021 un accord pour acquérir Atos Medical pour une valeur d’entreprise annoncée d’environ 2,155 milliards d’euros et a finalisé l’opération le 31 janvier 2022, ajoutant un segment consacré à la voix et aux soins respiratoires.
Coloplast situe sa création au Danemark en 1957, à partir du développement d’un sac de stomie adhésif destiné à améliorer la vie des patients stomisés.
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