Portrait non disponible

Siège : Japon — Pharmacie / oncologie / antibody-drug conjugates / maladies cardiovasculaires et rares

Daiichi Sankyo Company, Limited

Fiche documentée couvrant 12 controverses, dont « Fondation de Sankyo Shoten » et « Fondation de la lignée Daiichi Pharmaceutical ».

Vous êtes concerné(e) ? Droit de réponse

Fiche Nº 5183 · Mise à jour le 12 octobre 2026

12Controverses documentées+ 8 événements de parcours
15Sources
0Mise en examen · au total
1Condamnation

I. Controverses documentées

01

22 mai 2026

Nouvelle indication DATROWAY dans le cancer du sein triple négatif

Aucune procédure

La FDA approuve DATROWAY pour certains adultes atteints de cancer du sein triple négatif non résécable ou métastatique non candidats à une thérapie PD-1/PD-L1.

État de la preuve
Documenté
Statut judiciaire — texte source
Sans objet

Sources · 1

  1. [1]
    U.S. Food and Drug AdministrationFDA Approves Datopotamab Deruxtecan for Triple-negative Breast CancerAutorité de régulationFiabilité très élevée

Dernière vérification : 21 septembre 2026

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02

17 septembre 2026

CHMP recommande ENHERTU en adjuvant dans un cancer du sein HER2-positif précoce

Aucune procédure

Le CHMP adopte une opinion positive recommandant une extension d’indication d’ENHERTU en traitement adjuvant de certains cancers du sein HER2-positifs avec maladie invasive résiduelle après traitement néoadjuvant.

Sources · 1

  1. [1]
    European Medicines AgencyEnhertu — CHMP Positive Opinion for Early Breast CancerAutorité de régulationFiabilité très élevée

Dernière vérification : 21 septembre 2026

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03

17 janvier 2025

Première approbation américaine de DATROWAY

Aucune procédure

La FDA approuve DATROWAY pour certains cancers du sein HR-positifs/HER2-négatifs métastatiques ou non résécables après traitements antérieurs.

État de la preuve
Documenté
Statut judiciaire — texte source
Sans objet

Sources · 1

  1. [1]
    U.S. Food and Drug AdministrationFDA Approves Datopotamab Deruxtecan for HR-positive HER2-negative Breast CancerAutorité de régulationFiabilité très élevée

Dernière vérification : 21 septembre 2026

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04

23 juin 2025

Extension accélérée de DATROWAY au cancer du poumon EGFR muté

Aucune procédure

La FDA accorde une approbation accélérée à DATROWAY pour certains cancers bronchiques non à petites cellules EGFR-mutés après traitements antérieurs.

État de la preuve
Documenté
Statut judiciaire — texte source
Sans objet

Sources · 1

  1. [1]
    U.S. Food and Drug AdministrationFDA Grants Accelerated Approval to Datopotamab Deruxtecan for EGFR-mutated NSCLCAutorité de régulationFiabilité très élevée

Dernière vérification : 21 septembre 2026

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05

2 décembre 2025

Federal Circuit invalide le brevet Seagen et annule le jugement de contrefaçon et les dommages

Procédure civile / administrative

La Federal Circuit conclut que toutes les revendications du brevet Seagen en cause sont invalides, annule le jugement de contrefaçon et la condamnation pécuniaire; l’autre appel PGR devient sans objet.

Sources · 3

  1. [1]
    U.S. Court of Appeals for the Federal CircuitSeagen Inc. v. Daiichi Sankyo Company, Ltd. — Federal Circuit OpinionDécision de justiceFiabilité très élevée
  2. [2]
    Daiichi SankyoUpdate on Seagen U.S. Patent Dispute Related to Daiichi Sankyo ADCDocument de l’entrepriseFiabilité élevée
  3. [3]
    U.S. Securities and Exchange Commission / AstraZenecaAstraZeneca H1 2026 Legal Proceedings — Enhertu Patent Matter ConcludedDocument réglementaireFiabilité très élevée

Dernière vérification : 21 septembre 2026

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06

février 2024

USPTO invalide les revendications contestées du brevet Seagen

Procédure civile / administrative

Le USPTO rend une décision de post-grant review concluant que les revendications contestées du brevet Seagen sont non brevetables.

État de la preuve
Documenté
Statut judiciaire — texte source
appealed

Sources · 1

  1. [1]
    U.S. Securities and Exchange Commission / AstraZenecaAstraZeneca H1 2026 Legal Proceedings — Enhertu Patent Matter ConcludedDocument réglementaireFiabilité très élevée

Dernière vérification : 21 septembre 2026

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07

octobre 2023

Jugement modifié Seagen ajoute une redevance de 8 % sur les ventes américaines d’ENHERTU

Procédure civile / administrative

Le district court ajoute une redevance de 8 % sur les ventes américaines d’ENHERTU pour la période définie jusqu’à l’expiration du brevet en novembre 2024.

Sources · 2

  1. [1]
    Daiichi SankyoUpdate on Seagen U.S. Patent Dispute Related to Daiichi Sankyo ADCDocument de l’entrepriseFiabilité élevée
  2. [2]
    U.S. Securities and Exchange Commission / AstraZenecaAstraZeneca H1 2026 Legal Proceedings — Enhertu Patent Matter ConcludedDocument réglementaireFiabilité très élevée

Dernière vérification : 21 septembre 2026

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08

avril 2022

Jury : contrefaçon Seagen et 41,82 M$ de dommages passés

Procédure civile / administrative

Un jury du Texas conclut à la contrefaçon du brevet Seagen et accorde 41,82 M$ de dommages passés.

Sources · 1

  1. [1]
    U.S. Securities and Exchange Commission / AstraZenecaAstraZeneca H1 2026 Legal Proceedings — Enhertu Patent Matter ConcludedDocument réglementaireFiabilité très élevée

Dernière vérification : 21 septembre 2026

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09

octobre 2020

Seagen engage un litige de brevet américain contre ENHERTU

Procédure civile / administrative

Seagen poursuit Daiichi Sankyo au Texas en alléguant qu’ENHERTU contrefait un brevet américain couvrant certaines technologies ADC.

État de la preuve
Allégations
Imputation
Mis en cause

Sources · 1

  1. [1]
    U.S. Securities and Exchange Commission / AstraZenecaAstraZeneca H1 2026 Legal Proceedings — Enhertu Patent Matter ConcludedDocument réglementaireFiabilité très élevée

Dernière vérification : 21 septembre 2026

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10

20 décembre 2019

Première approbation américaine d’ENHERTU

Aucune procédure

La FDA accorde une approbation accélérée à ENHERTU pour certains cancers du sein HER2-positifs métastatiques ou non résécables lourdement prétraités.

État de la preuve
Documenté
Statut judiciaire — texte source
Sans objet

Sources · 1

  1. [1]
    Daiichi SankyoENHERTU Approved in the U.S.Autorité de régulationFiabilité élevée

Dernière vérification : 21 septembre 2026

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11

29 avril–3 mai 2016

Sentence arbitrale favorable contre d’anciens actionnaires de Ranbaxy

Procédure civile / administrative

Un tribunal arbitral ICC ordonne à certains anciens actionnaires de Ranbaxy de verser à Daiichi Sankyo des dommages, intérêts et frais représentant environ 56,2 Md¥, sur la base d’allégations de dissimulation et fausse représentation d’informations sur les enquêtes FDA/DOJ au moment de la vente.

Imputation
Protagoniste plaignant

Sources · 1

  1. [1]
    Daiichi SankyoOutcome of Arbitration Proceeding with Certain Former Shareholders of RanbaxyDocument de l’entrepriseFiabilité élevée

Dernière vérification : 21 septembre 2026

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12

13 mai 2013

Ranbaxy plaide coupable et accepte une résolution de 500 M$

Condamnation

Ranbaxy USA plaide coupable à des infractions pénales liées à la fabrication de médicaments adultérés et à de fausses déclarations à la FDA; Ranbaxy règle au total 500 M$ en pénal et civil.

Sources · 1

  1. [1]
    U.S. Department of JusticeRanbaxy Pleads Guilty and Agrees to Pay $500 MillionDocument officielFiabilité très élevée

Dernière vérification : 21 septembre 2026

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II. Parcours documenté

Repères biographiques ou institutionnels documentés (élections, nominations, fondations, acquisitions…). Ce ne sont pas des controverses : ils ne sont pas comptés comme tels.

  1. juillet 2020

    Deuxième partenariat AstraZeneca autour de datopotamab deruxtecan

    Daiichi Sankyo et AstraZeneca étendent leur alliance aux ADC avec datopotamab deruxtecan, Daiichi conservant notamment les droits exclusifs au Japon et la responsabilité de fabrication.

    Sources · 1
    1. AstraZeneca — Daiichi Sankyo and AstraZeneca ADC collaborations
  2. mars 2019

    Partenariat mondial avec AstraZeneca sur ENHERTU

    Daiichi Sankyo et AstraZeneca concluent une collaboration mondiale pour développer et commercialiser ENHERTU, tout en laissant à Daiichi Sankyo la responsabilité de la fabrication et de l’approvisionnement.

    Sources · 1
    1. AstraZeneca — Daiichi Sankyo and AstraZeneca ADC collaborations
  3. avril 2014–mars 2015

    Accord de fusion de Ranbaxy avec Sun Pharma

    Daiichi Sankyo accepte que Ranbaxy soit absorbée par Sun Pharma; l’opération est finalisée en mars 2015 et Daiichi reçoit des actions Sun Pharma.

    Sources · 1
    1. Daiichi Sankyo — Additional Information Regarding Merger of Ranbaxy into Sun Pharma
  4. avril 2015

    Sortie complète de Sun Pharma après la fusion Ranbaxy

    Daiichi Sankyo cède les actions Sun Pharma reçues dans la fusion, clôturant son exposition capitalistique directe à l’ancienne Ranbaxy.

    Sources · 1
    1. Daiichi Sankyo — Outcome of Arbitration Proceeding with Certain Former Shareholders of Ranbaxy
  5. 2008

    Acquisition de Ranbaxy Laboratories

    Daiichi Sankyo acquiert Ranbaxy Laboratories en Inde, opération destinée à combiner médicaments innovants et génériques mais qui expose ensuite le groupe à d’importants problèmes réglementaires hérités.

    Sources · 1
    1. Daiichi Sankyo — Explore Our History
  6. septembre 2005–avril 2007

    Création de Daiichi Sankyo par rapprochement de Daiichi Pharmaceutical et Sankyo

    Le holding Daiichi Sankyo est établi en 2005 et les opérations sont intégrées sous Daiichi Sankyo Co., Ltd. à partir de 2007.

    Sources · 1
    1. Daiichi Sankyo — Explore Our History
  7. 1915–1918

    Fondation de la lignée Daiichi Pharmaceutical

    Arsemin Shokai est fondée en 1915 puis prend le nom Daiichi Pharmaceutical en 1918, constituant l’autre lignée historique du groupe.

    Sources · 1
    1. Daiichi Sankyo — History of Daiichi Pharmaceutical Co., Ltd.
  8. 1899

    Fondation de Sankyo Shoten

    Sankyo Shoten est fondée en 1899 et développe une longue activité pharmaceutique qui formera l’une des deux lignées historiques de Daiichi Sankyo.

    Sources · 1
    1. Daiichi Sankyo — History of Sankyo Co., Ltd.

III. Constellation des liens documentés

Aucun lien documenté avec une autre fiche publiée pour le moment.

Deux fiches sont reliées lorsqu’une controverse documentée de l’une nomme l’autre. Le lien renvoie à cette controverse et à ses sources ; il n’indique pas une relation personnelle.

IV. Une information a changé ?

Une décision de justice nouvelle, une source manquante, une erreur ? Expliquez-nous ce qui doit être mis à jour : chaque demande est lue par l’équipe éditoriale.

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