CONTROVERSIA
Portrait not available

Headquarters: Japan — Pharmacie / oncologie / antibody-drug conjugates / maladies cardiovasculaires et rares

Daiichi Sankyo Company, Limited

Health and pharmaceuticals

Fiche documentée couvrant 12 controverses, dont « Fondation de Sankyo Shoten » et « Fondation de la lignée Daiichi Pharmaceutical ».

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Profile No. 5183 · Updated on 12 October 2026

12Documented controversies+ 8 background events
15Sources
0Formal charge · all time
1Conviction

§ Legal statuses reflect the documented sources as of the date shown; they replace neither court decisions nor the presumption of innocence. Counts are not a rating. Methodology

I. Documented controversies

01

22 mai 2026

Nouvelle indication DATROWAY dans le cancer du sein triple négatif

No legal proceedings

La FDA approuve DATROWAY pour certains adultes atteints de cancer du sein triple négatif non résécable ou métastatique non candidats à une thérapie PD-1/PD-L1.

State of the evidence
Documented
Legal status — source text
Not applicable

Sources · 1

  1. [1]
    U.S. Food and Drug AdministrationFDA Approves Datopotamab Deruxtecan for Triple-negative Breast CancerRegulatory authorityVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

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02

17 septembre 2026

CHMP recommande ENHERTU en adjuvant dans un cancer du sein HER2-positif précoce

No legal proceedings

Le CHMP adopte une opinion positive recommandant une extension d’indication d’ENHERTU en traitement adjuvant de certains cancers du sein HER2-positifs avec maladie invasive résiduelle après traitement néoadjuvant.

Sources · 1

  1. [1]
    European Medicines AgencyEnhertu — CHMP Positive Opinion for Early Breast CancerRegulatory authorityVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

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03

17 janvier 2025

Première approbation américaine de DATROWAY

No legal proceedings

La FDA approuve DATROWAY pour certains cancers du sein HR-positifs/HER2-négatifs métastatiques ou non résécables après traitements antérieurs.

State of the evidence
Documented
Legal status — source text
Not applicable

Sources · 1

  1. [1]
    U.S. Food and Drug AdministrationFDA Approves Datopotamab Deruxtecan for HR-positive HER2-negative Breast CancerRegulatory authorityVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

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04

23 juin 2025

Extension accélérée de DATROWAY au cancer du poumon EGFR muté

No legal proceedings

La FDA accorde une approbation accélérée à DATROWAY pour certains cancers bronchiques non à petites cellules EGFR-mutés après traitements antérieurs.

State of the evidence
Documented
Legal status — source text
Not applicable

Sources · 1

  1. [1]
    U.S. Food and Drug AdministrationFDA Grants Accelerated Approval to Datopotamab Deruxtecan for EGFR-mutated NSCLCRegulatory authorityVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

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05

2 décembre 2025

Federal Circuit invalide le brevet Seagen et annule le jugement de contrefaçon et les dommages

Civil / administrative proceedings

La Federal Circuit conclut que toutes les revendications du brevet Seagen en cause sont invalides, annule le jugement de contrefaçon et la condamnation pécuniaire; l’autre appel PGR devient sans objet.

Sources · 3

  1. [1]
    U.S. Court of Appeals for the Federal CircuitSeagen Inc. v. Daiichi Sankyo Company, Ltd. — Federal Circuit OpinionCourt decisionVery high reliability
  2. [2]
    Daiichi SankyoUpdate on Seagen U.S. Patent Dispute Related to Daiichi Sankyo ADCCompany documentHigh reliability
  3. [3]
    U.S. Securities and Exchange Commission / AstraZenecaAstraZeneca H1 2026 Legal Proceedings — Enhertu Patent Matter ConcludedRegulatory filingVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

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06

février 2024

USPTO invalide les revendications contestées du brevet Seagen

Civil / administrative proceedings

Le USPTO rend une décision de post-grant review concluant que les revendications contestées du brevet Seagen sont non brevetables.

State of the evidence
Documented
Legal status — source text
appealed

Sources · 1

  1. [1]
    U.S. Securities and Exchange Commission / AstraZenecaAstraZeneca H1 2026 Legal Proceedings — Enhertu Patent Matter ConcludedRegulatory filingVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

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07

octobre 2023

Jugement modifié Seagen ajoute une redevance de 8 % sur les ventes américaines d’ENHERTU

Civil / administrative proceedings

Le district court ajoute une redevance de 8 % sur les ventes américaines d’ENHERTU pour la période définie jusqu’à l’expiration du brevet en novembre 2024.

Sources · 2

  1. [1]
    Daiichi SankyoUpdate on Seagen U.S. Patent Dispute Related to Daiichi Sankyo ADCCompany documentHigh reliability
  2. [2]
    U.S. Securities and Exchange Commission / AstraZenecaAstraZeneca H1 2026 Legal Proceedings — Enhertu Patent Matter ConcludedRegulatory filingVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

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08

avril 2022

Jury : contrefaçon Seagen et 41,82 M$ de dommages passés

Civil / administrative proceedings

Un jury du Texas conclut à la contrefaçon du brevet Seagen et accorde 41,82 M$ de dommages passés.

Sources · 1

  1. [1]
    U.S. Securities and Exchange Commission / AstraZenecaAstraZeneca H1 2026 Legal Proceedings — Enhertu Patent Matter ConcludedRegulatory filingVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

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09

octobre 2020

Seagen engage un litige de brevet américain contre ENHERTU

Civil / administrative proceedings

Seagen poursuit Daiichi Sankyo au Texas en alléguant qu’ENHERTU contrefait un brevet américain couvrant certaines technologies ADC.

State of the evidence
Allegations
Attribution
Accused

Sources · 1

  1. [1]
    U.S. Securities and Exchange Commission / AstraZenecaAstraZeneca H1 2026 Legal Proceedings — Enhertu Patent Matter ConcludedRegulatory filingVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

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10

20 décembre 2019

Première approbation américaine d’ENHERTU

No legal proceedings

La FDA accorde une approbation accélérée à ENHERTU pour certains cancers du sein HER2-positifs métastatiques ou non résécables lourdement prétraités.

State of the evidence
Documented
Legal status — source text
Not applicable

Sources · 1

  1. [1]
    Daiichi SankyoENHERTU Approved in the U.S.Regulatory authorityHigh reliability

Last verified: 21 September 2026

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11

29 avril–3 mai 2016

Sentence arbitrale favorable contre d’anciens actionnaires de Ranbaxy

Civil / administrative proceedings

Un tribunal arbitral ICC ordonne à certains anciens actionnaires de Ranbaxy de verser à Daiichi Sankyo des dommages, intérêts et frais représentant environ 56,2 Md¥, sur la base d’allégations de dissimulation et fausse représentation d’informations sur les enquêtes FDA/DOJ au moment de la vente.

Attribution
Protagonist is the complainant

Sources · 1

  1. [1]
    Daiichi SankyoOutcome of Arbitration Proceeding with Certain Former Shareholders of RanbaxyCompany documentHigh reliability

Last verified: 21 September 2026

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12

13 mai 2013

Ranbaxy plaide coupable et accepte une résolution de 500 M$

Conviction

Ranbaxy USA plaide coupable à des infractions pénales liées à la fabrication de médicaments adultérés et à de fausses déclarations à la FDA; Ranbaxy règle au total 500 M$ en pénal et civil.

Sources · 1

  1. [1]
    U.S. Department of JusticeRanbaxy Pleads Guilty and Agrees to Pay $500 MillionOfficial documentVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

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II. Documented background

Documented biographical or institutional milestones (elections, appointments, foundings, acquisitions…). These are not controversies and are not counted as such.

  1. juillet 2020

    Deuxième partenariat AstraZeneca autour de datopotamab deruxtecan

    Daiichi Sankyo et AstraZeneca étendent leur alliance aux ADC avec datopotamab deruxtecan, Daiichi conservant notamment les droits exclusifs au Japon et la responsabilité de fabrication.

    Sources · 1
    1. AstraZeneca — Daiichi Sankyo and AstraZeneca ADC collaborations
  2. mars 2019

    Partenariat mondial avec AstraZeneca sur ENHERTU

    Daiichi Sankyo et AstraZeneca concluent une collaboration mondiale pour développer et commercialiser ENHERTU, tout en laissant à Daiichi Sankyo la responsabilité de la fabrication et de l’approvisionnement.

    Sources · 1
    1. AstraZeneca — Daiichi Sankyo and AstraZeneca ADC collaborations
  3. avril 2014–mars 2015

    Accord de fusion de Ranbaxy avec Sun Pharma

    Daiichi Sankyo accepte que Ranbaxy soit absorbée par Sun Pharma; l’opération est finalisée en mars 2015 et Daiichi reçoit des actions Sun Pharma.

    Sources · 1
    1. Daiichi Sankyo — Additional Information Regarding Merger of Ranbaxy into Sun Pharma
  4. avril 2015

    Sortie complète de Sun Pharma après la fusion Ranbaxy

    Daiichi Sankyo cède les actions Sun Pharma reçues dans la fusion, clôturant son exposition capitalistique directe à l’ancienne Ranbaxy.

    Sources · 1
    1. Daiichi Sankyo — Outcome of Arbitration Proceeding with Certain Former Shareholders of Ranbaxy
  5. 2008

    Acquisition de Ranbaxy Laboratories

    Daiichi Sankyo acquiert Ranbaxy Laboratories en Inde, opération destinée à combiner médicaments innovants et génériques mais qui expose ensuite le groupe à d’importants problèmes réglementaires hérités.

    Sources · 1
    1. Daiichi Sankyo — Explore Our History
  6. septembre 2005–avril 2007

    Création de Daiichi Sankyo par rapprochement de Daiichi Pharmaceutical et Sankyo

    Le holding Daiichi Sankyo est établi en 2005 et les opérations sont intégrées sous Daiichi Sankyo Co., Ltd. à partir de 2007.

    Sources · 1
    1. Daiichi Sankyo — Explore Our History
  7. 1915–1918

    Fondation de la lignée Daiichi Pharmaceutical

    Arsemin Shokai est fondée en 1915 puis prend le nom Daiichi Pharmaceutical en 1918, constituant l’autre lignée historique du groupe.

    Sources · 1
    1. Daiichi Sankyo — History of Daiichi Pharmaceutical Co., Ltd.
  8. 1899

    Fondation de Sankyo Shoten

    Sankyo Shoten est fondée en 1899 et développe une longue activité pharmaceutique qui formera l’une des deux lignées historiques de Daiichi Sankyo.

    Sources · 1
    1. Daiichi Sankyo — History of Sankyo Co., Ltd.

III. Constellation of documented links

No documented link with another published profile for now.

Two profiles are linked when a documented controversy of one names the other. The link points to that controversy and its sources; it does not indicate a personal relationship.

IV. Has something changed?

A new court decision, a missing source, a mistake? Tell us what should be updated: every request is read by the editorial team.

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Daiichi Sankyo Company, Limited

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