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Siège : Japon — Pharmacie / neurologie / maladie d’Alzheimer / oncologie / épilepsie

Eisai Co., Ltd.

Fiche documentée couvrant 9 controverses, dont « Création du prédécesseur Nihon Eisai » et « Adoption du nom Eisai Co., Ltd. ».

Vous êtes concerné(e) ? Droit de réponse

Fiche Nº 5185 · Mise à jour le 12 octobre 2026

9Controverses documentées+ 5 événements de parcours

8Sources

0Mise en examen · au total

0Condamnation

§ Les statuts judiciaires reflètent les sources documentées à la date indiquée ; ils ne remplacent ni les décisions de justice ni la présomption d’innocence. Les décomptes ne constituent pas une note. Méthodologie

I. Controverses documentées

juillet 2026

Première option de démarrage à domicile avec la formulation sous-cutanée de LEQEMBI

Aucune procédure

La FDA approuve un schéma de démarrage sous-cutané permettant aux patients éligibles de commencer LEQEMBI à domicile, sans phase initiale IV obligatoire.

Statut judiciaire — texte source: Sans objet

Sources · 1

[1]
U.S. Food and Drug AdministrationFDA Approves First At-home Starting Dose for Alzheimer’s Disease TreatmentAutorité de régulationFiabilité très élevée

Dernière vérification : 21 septembre 2026

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2025–21 septembre 2026

LEQEMBI reste soumis à une surveillance renforcée du risque ARIA

Aucune procédure

La surveillance réglementaire de LEQEMBI continue d’exiger IRM et gestion du risque ARIA, notamment aux premiers mois de traitement.

Statut judiciaire — texte source: Sans objet

Sources · 1

[1]
U.S. Food and Drug AdministrationFDA Recommends Additional Earlier MRI Monitoring for LeqembiAutorité de régulationFiabilité très élevée

Dernière vérification : 21 septembre 2026

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2023–2025

Approbations internationales progressives de LEQEMBI

Aucune procédure

Après les États-Unis, LEQEMBI obtient des autorisations dans plusieurs autres juridictions et devient le principal axe Alzheimer du groupe.

État de la preuve: Documenté
Statut judiciaire — texte source: Sans objet

Sources · 1

[1]
U.S. Food and Drug AdministrationDrug Trials Snapshot: LEQEMBIAutorité de régulationFiabilité très élevée

Dernière vérification : 21 septembre 2026

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2025

Approbation de LEQEMBI IQLIK pour entretien sous-cutané à domicile

Aucune procédure

La FDA approuve LEQEMBI IQLIK sous-cutané pour le traitement d’entretien après au moins 18 mois de traitement IV, avec administration à domicile par patient ou aidant.

État de la preuve: Documenté
Statut judiciaire — texte source: Sans objet

Sources · 1

[1]
U.S. Food and Drug AdministrationNew Drug Therapy Approvals 2025 — Leqembi IqlikAutorité de régulationFiabilité très élevée

Dernière vérification : 21 septembre 2026

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6 janvier 2023

Approbation accélérée américaine de LEQEMBI

Aucune procédure

La FDA approuve LEQEMBI (lecanemab) sous la voie accélérée pour la maladie d’Alzheimer, sur la base de la réduction des plaques amyloïdes.

État de la preuve: Documenté
Statut judiciaire — texte source: Sans objet

Sources · 2

[1]
U.S. Food and Drug AdministrationVerified Clinical Benefit — Leqembi Accelerated ApprovalAutorité de régulationFiabilité très élevée
[2]
U.S. Food and Drug AdministrationDrug Trials Snapshot: LEQEMBIAutorité de régulationFiabilité très élevée

Dernière vérification : 21 septembre 2026

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6 juillet 2023

Conversion de LEQEMBI en approbation traditionnelle

Aucune procédure

La FDA convertit LEQEMBI en approbation traditionnelle après confirmation du bénéfice clinique dans l’étude de phase 3 Clarity AD.

État de la preuve: Documenté
Statut judiciaire — texte source: Sans objet

Sources · 1

[1]
U.S. Food and Drug AdministrationFDA Converts Novel Alzheimer’s Disease Treatment to Traditional ApprovalAutorité de régulationFiabilité très élevée

Dernière vérification : 21 septembre 2026

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2023

Boxed warning ARIA et risque accru chez les homozygotes APOE ε4

Aucune procédure

L’étiquetage de LEQEMBI comporte un boxed warning sur les anomalies d’imagerie liées à l’amyloïde, incluant œdème et hémorragies, avec un risque plus élevé de formes sévères chez les patients homozygotes APOE ε4.

Statut judiciaire — texte source: Sans objet

Sources · 1

[1]
U.S. Food and Drug AdministrationFDA Converts Novel Alzheimer’s Disease Treatment to Traditional ApprovalAutorité de régulationFiabilité très élevée

Dernière vérification : 21 septembre 2026

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15 décembre 2010

Règlement de 11 M$ relatif à la promotion hors indication de Zonegran

Procédure civile / administrative

Eisai Inc. accepte de payer 11 M$ pour résoudre des allégations civiles selon lesquelles, après l’acquisition de Zonegran auprès d’Elan, une partie de la promotion hors indication aurait continué et entraîné des demandes de remboursement non couvertes.

Sources · 1

[1]
U.S. Department of JusticePharmaceutical Companies to Pay $214.5 Million to Resolve Allegations of Off-label Promotion of ZonegranDocument officielFiabilité très élevée

Dernière vérification : 21 septembre 2026

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1955

Adoption du nom Eisai Co., Ltd.

Aucune procédure

La société adopte en 1955 le nom Eisai Co., Ltd.

État de la preuve: Documenté
Statut judiciaire — texte source: Sans objet

Sources · 1

[1]
Eisai EuropeOur HistoryDocument de l’entrepriseFiabilité élevée

Dernière vérification : 21 septembre 2026

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II. Parcours documenté

Repères biographiques ou institutionnels documentés (élections, nominations, fondations, acquisitions…). Ce ne sont pas des controverses : ils ne sont pas comptés comme tels.

28 août 2025
FDA identifie des décès précoces associés à des ARIA-E graves et exige une IRM plus précoce
Après une analyse de pharmacovigilance incluant six décès précoces et 101 cas graves d’ARIA-E, la FDA recommande et exige une IRM additionnelle entre les deuxième et troisième perfusions de LEQEMBI.
Sources · 1
1. U.S. Food and Drug Administration — FDA Recommends Additional Earlier MRI Monitoring for Leqembi
2017
Renforcement du partenariat avec Biogen dans Alzheimer
Eisai étend sa collaboration avec Biogen autour de traitements expérimentaux de la maladie d’Alzheimer, dont le programme lecanemab.
Sources · 1
1. Eisai Europe — Our History
1980s–1990s
Internationalisation et implantation européenne
Eisai établit des opérations aux États-Unis puis développe ses activités européennes et ses centres de recherche internationaux.
Sources · 1
1. Eisai Europe — Our History
années 1990
Déploiement mondial d’ARICEPT dans la maladie d’Alzheimer
Eisai lance ARICEPT (donepezil) sur plusieurs marchés à partir des années 1990, produit qui devient central dans son activité neurologique.
Sources · 1
1. Eisai Europe — Our History
1941
Création du prédécesseur Nihon Eisai
Nihon Eisai Co., Ltd., prédécesseur immédiat d’Eisai, est fondé en 1941 au Japon après les travaux antérieurs de Sakuragaoka Laboratory.
Sources · 1
1. Eisai Europe — Our History

III. Constellation des liens documentés

Aucun lien documenté avec une autre fiche publiée pour le moment.

Deux fiches sont reliées lorsqu’une controverse documentée de l’une nomme l’autre. Le lien renvoie à cette controverse et à ses sources ; il n’indique pas une relation personnelle.

IV. Une information a changé ?

Une décision de justice nouvelle, une source manquante, une erreur ? Expliquez-nous ce qui doit être mis à jour : chaque demande est lue par l’équipe éditoriale.

I. Controverses documentées

Sources · 1

Sources · 1

Sources · 1

Sources · 1

Sources · 2

Sources · 1

Sources · 1

Sources · 1

Sources · 1

II. Parcours documenté

FDA identifie des décès précoces associés à des ARIA-E graves et exige une IRM plus précoce

Renforcement du partenariat avec Biogen dans Alzheimer

Internationalisation et implantation européenne

Déploiement mondial d’ARICEPT dans la maladie d’Alzheimer

Création du prédécesseur Nihon Eisai

III. Constellation des liens documentés

IV. Une information a changé ?