CONTROVERSIA
Portrait of Eisai Co., Ltd.

Photo: Unknown author Unknown author · Public domain

Headquarters: Japan — Pharmacie / neurologie / maladie d’Alzheimer / oncologie / épilepsie

Eisai Co., Ltd.

Health and pharmaceuticals

Fiche documentée couvrant 9 controverses, dont « Création du prédécesseur Nihon Eisai » et « Adoption du nom Eisai Co., Ltd. ».

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Profile No. 5185 · Updated on 12 October 2026

Portrait of Eisai Co., Ltd.

Photo: Unknown author Unknown author · Public domain
9Documented controversies+ 5 background events
8Sources
0Formal charge · all time
0Conviction

§ Legal statuses reflect the documented sources as of the date shown; they replace neither court decisions nor the presumption of innocence. Counts are not a rating. Methodology

I. Documented controversies

01

juillet 2026

Première option de démarrage à domicile avec la formulation sous-cutanée de LEQEMBI

No legal proceedings

La FDA approuve un schéma de démarrage sous-cutané permettant aux patients éligibles de commencer LEQEMBI à domicile, sans phase initiale IV obligatoire.

Legal status — source text
Not applicable

Sources · 1

  1. [1]
    U.S. Food and Drug AdministrationFDA Approves First At-home Starting Dose for Alzheimer’s Disease TreatmentRegulatory authorityVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

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02

2025–21 septembre 2026

LEQEMBI reste soumis à une surveillance renforcée du risque ARIA

No legal proceedings

La surveillance réglementaire de LEQEMBI continue d’exiger IRM et gestion du risque ARIA, notamment aux premiers mois de traitement.

Legal status — source text
Not applicable

Sources · 1

  1. [1]
    U.S. Food and Drug AdministrationFDA Recommends Additional Earlier MRI Monitoring for LeqembiRegulatory authorityVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

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03

2023–2025

Approbations internationales progressives de LEQEMBI

No legal proceedings

Après les États-Unis, LEQEMBI obtient des autorisations dans plusieurs autres juridictions et devient le principal axe Alzheimer du groupe.

State of the evidence
Documented
Legal status — source text
Not applicable

Sources · 1

  1. [1]
    U.S. Food and Drug AdministrationDrug Trials Snapshot: LEQEMBIRegulatory authorityVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

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04

2025

Approbation de LEQEMBI IQLIK pour entretien sous-cutané à domicile

No legal proceedings

La FDA approuve LEQEMBI IQLIK sous-cutané pour le traitement d’entretien après au moins 18 mois de traitement IV, avec administration à domicile par patient ou aidant.

State of the evidence
Documented
Legal status — source text
Not applicable

Sources · 1

  1. [1]
    U.S. Food and Drug AdministrationNew Drug Therapy Approvals 2025 — Leqembi IqlikRegulatory authorityVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

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05

6 janvier 2023

Approbation accélérée américaine de LEQEMBI

No legal proceedings

La FDA approuve LEQEMBI (lecanemab) sous la voie accélérée pour la maladie d’Alzheimer, sur la base de la réduction des plaques amyloïdes.

State of the evidence
Documented
Legal status — source text
Not applicable

Sources · 2

  1. [1]
    U.S. Food and Drug AdministrationVerified Clinical Benefit — Leqembi Accelerated ApprovalRegulatory authorityVery high reliability
  2. [2]
    U.S. Food and Drug AdministrationDrug Trials Snapshot: LEQEMBIRegulatory authorityVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

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06

6 juillet 2023

Conversion de LEQEMBI en approbation traditionnelle

No legal proceedings

La FDA convertit LEQEMBI en approbation traditionnelle après confirmation du bénéfice clinique dans l’étude de phase 3 Clarity AD.

State of the evidence
Documented
Legal status — source text
Not applicable

Sources · 1

  1. [1]
    U.S. Food and Drug AdministrationFDA Converts Novel Alzheimer’s Disease Treatment to Traditional ApprovalRegulatory authorityVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

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07

2023

Boxed warning ARIA et risque accru chez les homozygotes APOE ε4

No legal proceedings

L’étiquetage de LEQEMBI comporte un boxed warning sur les anomalies d’imagerie liées à l’amyloïde, incluant œdème et hémorragies, avec un risque plus élevé de formes sévères chez les patients homozygotes APOE ε4.

Legal status — source text
Not applicable

Sources · 1

  1. [1]
    U.S. Food and Drug AdministrationFDA Converts Novel Alzheimer’s Disease Treatment to Traditional ApprovalRegulatory authorityVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

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08

15 décembre 2010

Règlement de 11 M$ relatif à la promotion hors indication de Zonegran

Civil / administrative proceedings

Eisai Inc. accepte de payer 11 M$ pour résoudre des allégations civiles selon lesquelles, après l’acquisition de Zonegran auprès d’Elan, une partie de la promotion hors indication aurait continué et entraîné des demandes de remboursement non couvertes.

Sources · 1

  1. [1]
    U.S. Department of JusticePharmaceutical Companies to Pay $214.5 Million to Resolve Allegations of Off-label Promotion of ZonegranOfficial documentVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

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09

1955

Adoption du nom Eisai Co., Ltd.

No legal proceedings

La société adopte en 1955 le nom Eisai Co., Ltd.

State of the evidence
Documented
Legal status — source text
Not applicable

Sources · 1

  1. [1]
    Eisai EuropeOur HistoryCompany documentHigh reliability

Last verified: 21 September 2026

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II. Documented background

Documented biographical or institutional milestones (elections, appointments, foundings, acquisitions…). These are not controversies and are not counted as such.

  1. 28 août 2025

    FDA identifie des décès précoces associés à des ARIA-E graves et exige une IRM plus précoce

    Après une analyse de pharmacovigilance incluant six décès précoces et 101 cas graves d’ARIA-E, la FDA recommande et exige une IRM additionnelle entre les deuxième et troisième perfusions de LEQEMBI.

    Sources · 1
    1. U.S. Food and Drug Administration — FDA Recommends Additional Earlier MRI Monitoring for Leqembi
  2. 2017

    Renforcement du partenariat avec Biogen dans Alzheimer

    Eisai étend sa collaboration avec Biogen autour de traitements expérimentaux de la maladie d’Alzheimer, dont le programme lecanemab.

    Sources · 1
    1. Eisai Europe — Our History
  3. 1980s–1990s

    Internationalisation et implantation européenne

    Eisai établit des opérations aux États-Unis puis développe ses activités européennes et ses centres de recherche internationaux.

    Sources · 1
    1. Eisai Europe — Our History
  4. années 1990

    Déploiement mondial d’ARICEPT dans la maladie d’Alzheimer

    Eisai lance ARICEPT (donepezil) sur plusieurs marchés à partir des années 1990, produit qui devient central dans son activité neurologique.

    Sources · 1
    1. Eisai Europe — Our History
  5. 1941

    Création du prédécesseur Nihon Eisai

    Nihon Eisai Co., Ltd., prédécesseur immédiat d’Eisai, est fondé en 1941 au Japon après les travaux antérieurs de Sakuragaoka Laboratory.

    Sources · 1
    1. Eisai Europe — Our History

III. Constellation of documented links

No documented link with another published profile for now.

Two profiles are linked when a documented controversy of one names the other. The link points to that controversy and its sources; it does not indicate a personal relationship.

IV. Has something changed?

A new court decision, a missing source, a mistake? Tell us what should be updated: every request is read by the editorial team.

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Eisai Co., Ltd.

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