Photo : Hansoh Pharmaceutical · Domaine public

Siège : Chine — Pharmaceuticals / oncology / CNS / anti-infectives

Hansoh Pharmaceutical Group

Fiche documentée couvrant 11 controverses, dont « Création de Hansoh » et « Mise en service d’un premier atelier conforme GMP ».

Vous êtes concerné(e) ? Droit de réponse

Fiche Nº 4345 · Mise à jour le 12 octobre 2026

11Controverses documentées+ 2 événements de parcours

7Sources

0Mise en examen · au total

0Condamnation

§ Les statuts judiciaires reflètent les sources documentées à la date indiquée ; ils ne remplacent ni les décisions de justice ni la présomption d’innocence. Les décomptes ne constituent pas une note. Méthodologie

I. Controverses documentées

2025-2026

Premières approbations internationales d’aumolertinib au Royaume-Uni puis dans l’Union européenne

Aucune procédure

Hansoh indique qu’en 2025 aumolertinib a reçu au Royaume-Uni la première autorisation étrangère pour un médicament innovant développé par le groupe, suivie d’une autorisation dans l’Union européenne en 2026.

État de la preuve: Documenté
Statut judiciaire — texte source: approved
Imputation: Mise en cause directe

Sources · 1

[1]
Hansoh Pharmaceutical GroupHistoryDocument de l’entrepriseFiabilité élevée

Dernière vérification : 24 septembre 2026

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2022-2024

Litiges Hatch-Waxman avec Ferring sur le degarelix, terminés par règlement/désistements

Procédure civile / administrative

Ferring a engagé à partir de novembre 2022 des actions Hatch-Waxman contre Jiangsu Hansoh et Hansoh BioMedical concernant une demande ANDA pour le degarelix générique et plusieurs brevets FIRMAGON. Des procédures complémentaires ont suivi en 2024; les dossiers ont ensuite été réglés et les demandes/counterclaims ont été volontairement rejetées.

État de la preuve: Accord transactionnel
Imputation: Mise en cause directe

Sources · 3

[1]
Justia DocketsFerring Pharmaceuticals Inc. et al v. Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Group Co., Ltd. et alDocument judiciaireFiabilité élevée
[2]
Justia DocketsFerring Pharmaceuticals Inc. et al v. Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Group Co., Ltd. et alDocument judiciaireFiabilité élevée
[3]
Robins KaplanGenerically Speaking: Hatch-Waxman Bulletin 2024 Q4 – ANDA Litigation SettlementsFiabilité élevée

Dernière vérification : 24 septembre 2026

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2024

Inspection FDA 2024 du site API sans action de conformité

Aucune procédure

Les données d’inspection FDA reprises par ProPublica indiquent qu’une inspection de janvier 2024 du site API s’est achevée avec une classification favorable/acceptable ne nécessitant pas d’action de conformité.

Imputation: Mise en cause directe

Sources · 1

[1]
ProPublicaJiangsu Hansoh Pharmaceutical Co Ltd - FDA inspectionsAutorité de régulationFiabilité élevée

Dernière vérification : 24 septembre 2026

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2020

Approbation chinoise d’aumolertinib

Aucune procédure

Aumolertinib, médicament innovant de Hansoh destiné au cancer du poumon EGFR-muté, a été approuvé en Chine en 2020.

État de la preuve: Documenté
Statut judiciaire — texte source: approved
Imputation: Mise en cause directe

Sources · 1

[1]
Hansoh Pharmaceutical GroupHansoh 30th Anniversary / Innovation historyDocument de l’entrepriseFiabilité élevée

Dernière vérification : 24 septembre 2026

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2019

Inspection FDA du site de produits finis: observations puis classification VAI

Procédure civile / administrative

Les données FDA reprises par ProPublica indiquent qu’une inspection de juin 2019 du site de produits finis de Jiangsu Hansoh a relevé des problèmes et a été classée VAI.

Imputation: Mise en cause directe

Sources · 1

[1]
ProPublicaJiangsu Hansoh Pharmaceutical Group Co Ltd - FDA inspectionsAutorité de régulationFiabilité élevée

Dernière vérification : 24 septembre 2026

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2019

Cotation de Hansoh Pharmaceutical Group à Hong Kong

Aucune procédure

La société mère Hansoh Pharmaceutical Group a été cotée à Hong Kong en 2019.

État de la preuve: Documenté
Imputation: Mise en cause directe

Sources · 1

[1]
Hansoh Pharmaceutical GroupHistoryDocument de l’entrepriseFiabilité élevée

Dernière vérification : 24 septembre 2026

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2015

Nouvelle inspection FDA API classée VAI

Procédure civile / administrative

Une inspection FDA du site API en avril 2015 a été classée VAI.

Imputation: Mise en cause directe

Sources · 1

[1]
ProPublicaJiangsu Hansoh Pharmaceutical Co Ltd - FDA inspectionsAutorité de régulationFiabilité élevée

Dernière vérification : 24 septembre 2026

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2014

Approbation du morinidazole, premier médicament innovant auto-développé du groupe

Aucune procédure

Hansoh indique qu’en 2014 le morinidazole, son premier médicament innovant de classe 1.1 développé en interne, a été approuvé.

État de la preuve: Documenté
Statut judiciaire — texte source: approved
Imputation: Mise en cause directe

Sources · 1

[1]
Hansoh Pharmaceutical GroupHistoryDocument de l’entrepriseFiabilité élevée

Dernière vérification : 24 septembre 2026

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2013

Approbation FDA de gemcitabine

Aucune procédure

Hansoh indique que sa gemcitabine injectable a obtenu une autorisation de mise sur le marché de la FDA en 2013.

État de la preuve: Documenté
Statut judiciaire — texte source: approved
Imputation: Mise en cause directe

Sources · 1

[1]
Hansoh Pharmaceutical GroupHistoryDocument de l’entrepriseFiabilité élevée

Dernière vérification : 24 septembre 2026

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2012

Inspection FDA de l’installation API classée VAI

Procédure civile / administrative

Les données d’inspection FDA reprises par ProPublica montrent qu’une inspection du site API de Jiangsu Hansoh en mars 2012 a relevé des problèmes mais a été classée Voluntary Action Indicated (VAI).

Imputation: Mise en cause directe

Sources · 1

[1]
ProPublicaJiangsu Hansoh Pharmaceutical Co Ltd - FDA inspectionsAutorité de régulationFiabilité élevée

Dernière vérification : 24 septembre 2026

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2003

Inspection FDA annoncée comme passée sans observation

Procédure civile / administrative

L’historique officiel de Hansoh indique qu’en 2003 l’entreprise a passé une inspection de certification de la FDA américaine avec « zero defects ».

État de la preuve: Documenté
Imputation: Mise en cause directe

Sources · 1

[1]
Hansoh Pharmaceutical GroupHistoryDocument de l’entrepriseFiabilité élevée

Dernière vérification : 24 septembre 2026

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II. Parcours documenté

Repères biographiques ou institutionnels documentés (élections, nominations, fondations, acquisitions…). Ce ne sont pas des controverses : ils ne sont pas comptés comme tels.

2000
Mise en service d’un premier atelier conforme GMP
Hansoh indique qu’en 2000 son premier atelier conforme aux exigences GMP a été mis en service.
Sources · 1
1. Hansoh Pharmaceutical Group — History
1995
Création de Hansoh
Hansoh fait remonter sa création à 1995.
Sources · 1
1. Hansoh Pharmaceutical Group — History

III. Constellation des liens documentés

Aucun lien documenté avec une autre fiche publiée pour le moment.

Deux fiches sont reliées lorsqu’une controverse documentée de l’une nomme l’autre. Le lien renvoie à cette controverse et à ses sources ; il n’indique pas une relation personnelle.

IV. Une information a changé ?

Une décision de justice nouvelle, une source manquante, une erreur ? Expliquez-nous ce qui doit être mis à jour : chaque demande est lue par l’équipe éditoriale.