Photo: Hansoh Pharmaceutical · Public domain

Headquarters: China — Pharmaceuticals / oncology / CNS / anti-infectives

Hansoh Pharmaceutical Group

Fiche documentée couvrant 11 controverses, dont « Création de Hansoh » et « Mise en service d’un premier atelier conforme GMP ».

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Profile No. 4345 · Updated on 12 October 2026

11Documented controversies+ 2 background events

7Sources

0Formal charge · all time

0Conviction

§ Legal statuses reflect the documented sources as of the date shown; they replace neither court decisions nor the presumption of innocence. Counts are not a rating. Methodology

I. Documented controversies

2025-2026

Premières approbations internationales d’aumolertinib au Royaume-Uni puis dans l’Union européenne

No legal proceedings

Hansoh indique qu’en 2025 aumolertinib a reçu au Royaume-Uni la première autorisation étrangère pour un médicament innovant développé par le groupe, suivie d’une autorisation dans l’Union européenne en 2026.

State of the evidence: Documented
Legal status — source text: approved
Attribution: Directly implicated

Sources · 1

[1]
Hansoh Pharmaceutical GroupHistoryCompany documentHigh reliability

Last verified: 24 September 2026

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2022-2024

Litiges Hatch-Waxman avec Ferring sur le degarelix, terminés par règlement/désistements

Civil / administrative proceedings

Ferring a engagé à partir de novembre 2022 des actions Hatch-Waxman contre Jiangsu Hansoh et Hansoh BioMedical concernant une demande ANDA pour le degarelix générique et plusieurs brevets FIRMAGON. Des procédures complémentaires ont suivi en 2024; les dossiers ont ensuite été réglés et les demandes/counterclaims ont été volontairement rejetées.

State of the evidence: Settlement
Attribution: Directly implicated

Sources · 3

[1]
Justia DocketsFerring Pharmaceuticals Inc. et al v. Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Group Co., Ltd. et alCourt recordHigh reliability
[2]
Justia DocketsFerring Pharmaceuticals Inc. et al v. Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Group Co., Ltd. et alCourt recordHigh reliability
[3]
Robins KaplanGenerically Speaking: Hatch-Waxman Bulletin 2024 Q4 – ANDA Litigation SettlementsHigh reliability

Last verified: 24 September 2026

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2024

Inspection FDA 2024 du site API sans action de conformité

No legal proceedings

Les données d’inspection FDA reprises par ProPublica indiquent qu’une inspection de janvier 2024 du site API s’est achevée avec une classification favorable/acceptable ne nécessitant pas d’action de conformité.

Attribution: Directly implicated

Sources · 1

[1]
ProPublicaJiangsu Hansoh Pharmaceutical Co Ltd - FDA inspectionsRegulatory authorityHigh reliability

Last verified: 24 September 2026

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2020

Approbation chinoise d’aumolertinib

No legal proceedings

Aumolertinib, médicament innovant de Hansoh destiné au cancer du poumon EGFR-muté, a été approuvé en Chine en 2020.

State of the evidence: Documented
Legal status — source text: approved
Attribution: Directly implicated

Sources · 1

[1]
Hansoh Pharmaceutical GroupHansoh 30th Anniversary / Innovation historyCompany documentHigh reliability

Last verified: 24 September 2026

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2019

Inspection FDA du site de produits finis: observations puis classification VAI

Civil / administrative proceedings

Les données FDA reprises par ProPublica indiquent qu’une inspection de juin 2019 du site de produits finis de Jiangsu Hansoh a relevé des problèmes et a été classée VAI.

Attribution: Directly implicated

Sources · 1

[1]
ProPublicaJiangsu Hansoh Pharmaceutical Group Co Ltd - FDA inspectionsRegulatory authorityHigh reliability

Last verified: 24 September 2026

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2019

Cotation de Hansoh Pharmaceutical Group à Hong Kong

No legal proceedings

La société mère Hansoh Pharmaceutical Group a été cotée à Hong Kong en 2019.

State of the evidence: Documented
Attribution: Directly implicated

Sources · 1

[1]
Hansoh Pharmaceutical GroupHistoryCompany documentHigh reliability

Last verified: 24 September 2026

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2015

Nouvelle inspection FDA API classée VAI

Civil / administrative proceedings

Une inspection FDA du site API en avril 2015 a été classée VAI.

Attribution: Directly implicated

Sources · 1

[1]
ProPublicaJiangsu Hansoh Pharmaceutical Co Ltd - FDA inspectionsRegulatory authorityHigh reliability

Last verified: 24 September 2026

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2014

Approbation du morinidazole, premier médicament innovant auto-développé du groupe

No legal proceedings

Hansoh indique qu’en 2014 le morinidazole, son premier médicament innovant de classe 1.1 développé en interne, a été approuvé.

State of the evidence: Documented
Legal status — source text: approved
Attribution: Directly implicated

Sources · 1

[1]
Hansoh Pharmaceutical GroupHistoryCompany documentHigh reliability

Last verified: 24 September 2026

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2013

Approbation FDA de gemcitabine

No legal proceedings

Hansoh indique que sa gemcitabine injectable a obtenu une autorisation de mise sur le marché de la FDA en 2013.

State of the evidence: Documented
Legal status — source text: approved
Attribution: Directly implicated

Sources · 1

[1]
Hansoh Pharmaceutical GroupHistoryCompany documentHigh reliability

Last verified: 24 September 2026

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2012

Inspection FDA de l’installation API classée VAI

Civil / administrative proceedings

Les données d’inspection FDA reprises par ProPublica montrent qu’une inspection du site API de Jiangsu Hansoh en mars 2012 a relevé des problèmes mais a été classée Voluntary Action Indicated (VAI).

Attribution: Directly implicated

Sources · 1

[1]
ProPublicaJiangsu Hansoh Pharmaceutical Co Ltd - FDA inspectionsRegulatory authorityHigh reliability

Last verified: 24 September 2026

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2003

Inspection FDA annoncée comme passée sans observation

Civil / administrative proceedings

L’historique officiel de Hansoh indique qu’en 2003 l’entreprise a passé une inspection de certification de la FDA américaine avec « zero defects ».

State of the evidence: Documented
Attribution: Directly implicated

Sources · 1

[1]
Hansoh Pharmaceutical GroupHistoryCompany documentHigh reliability

Last verified: 24 September 2026

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II. Documented background

Documented biographical or institutional milestones (elections, appointments, foundings, acquisitions…). These are not controversies and are not counted as such.

2000
Mise en service d’un premier atelier conforme GMP
Hansoh indique qu’en 2000 son premier atelier conforme aux exigences GMP a été mis en service.
Sources · 1
1. Hansoh Pharmaceutical Group — History
1995
Création de Hansoh
Hansoh fait remonter sa création à 1995.
Sources · 1
1. Hansoh Pharmaceutical Group — History

III. Constellation of documented links

No documented link with another published profile for now.

Two profiles are linked when a documented controversy of one names the other. The link points to that controversy and its sources; it does not indicate a personal relationship.

IV. Has something changed?

A new court decision, a missing source, a mistake? Tell us what should be updated: every request is read by the editorial team.