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Siège : Chine — Pharmaceuticals / oncology / innovative medicines

Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals

Fiche documentée couvrant 8 controverses, dont « Origines de Hengrui dans l’ancienne Lianyungang Pharmaceutical Factory » et « Introduction à la Bourse de Shanghai ».

Vous êtes concerné(e) ? Droit de réponse

Fiche Nº 4342 · Mise à jour le 12 octobre 2026

8Controverses documentées+ 3 événements de parcours

9Sources

0Mise en examen · au total

0Condamnation

§ Les statuts judiciaires reflètent les sources documentées à la date indiquée ; ils ne remplacent ni les décisions de justice ni la présomption d’innocence. Les décomptes ne constituent pas une note. Méthodologie

I. Controverses documentées

2026

Nouvelle Complete Response Letter FDA pour camrelizumab-rivoceranib

Procédure civile / administrative

Le 13 juillet 2026, Hengrui a annoncé une nouvelle Complete Response Letter de la FDA concernant camrelizumab-rivoceranib, cette fois reliée à des déficiences identifiées lors d’une inspection CGMP d’avril 2026 sur un site de fabrication associé au rivoceranib.

État de la preuve: Documenté
Imputation: Mise en cause directe

Sources · 1

[1]
Jiangsu Hengrui PharmaceuticalsHengrui Pharma Provides Update on U.S. FDA Review of Camrelizumab Plus RivoceranibDocument de l’entrepriseFiabilité élevée

Dernière vérification : 24 septembre 2026

Compléter cette controverse

2025

Double cotation à Hong Kong

Aucune procédure

Hengrui a achevé en mai 2025 sa cotation à Hong Kong, levant environ 11,4 milliards HKD de produit brut selon la société.

État de la preuve: Documenté
Imputation: Mise en cause directe

Sources · 1

[1]
Jiangsu Hengrui PharmaceuticalsHengrui Pharma Successfully Lists on the Hong Kong Stock ExchangeDocument de l’entrepriseFiabilité élevée

Dernière vérification : 24 septembre 2026

Compléter cette controverse

2024

Warning Letter FDA au site de Lianyungang

Procédure civile / administrative

Après une inspection de janvier 2024 du site de Huanghe Road à Lianyungang, la FDA a émis le 11 juillet 2024 une warning letter relevant des violations significatives des CGMP pour les produits finis.

État de la preuve: Documenté
Imputation: Mise en cause directe

Sources · 1

[1]
U.S. Food and Drug AdministrationJiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd. - 679790 - 07/11/2024Autorité de régulationFiabilité très élevée

Dernière vérification : 24 septembre 2026

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2024

Première Complete Response Letter FDA pour camrelizumab-rivoceranib

Procédure civile / administrative

En mai 2024, la FDA a émis une Complete Response Letter concernant l’association camrelizumab-rivoceranib. Elevar a indiqué que la lettre citait des déficiences CGMP au site de fabrication du camrelizumab et l’impossibilité de terminer certaines inspections BIMO en raison de restrictions de voyage.

État de la preuve: Documenté
Imputation: Mise en cause directe

Sources · 2

[1]
Elevar TherapeuticsElevar Therapeutics Provides Update on Camrelizumab Plus RivoceranibDocument de l’entrepriseFiabilité élevée
[2]
Elevar TherapeuticsElevar Therapeutics Resubmits New Drug ApplicationDocument de l’entrepriseFiabilité élevée

Dernière vérification : 24 septembre 2026

Compléter cette controverse

2023

Accord avec Elevar et soumission américaine camrelizumab-rivoceranib

Procédure civile / administrative

Hengrui et Elevar ont poursuivi le développement international du camrelizumab associé au rivoceranib pour le carcinome hépatocellulaire non résécable, avec dépôt d’un dossier auprès de la FDA.

État de la preuve: Documenté
Imputation: Mise en cause directe

Sources · 1

[1]
Jiangsu Hengrui PharmaceuticalsHengrui Pharma and Elevar Therapeutics Announce U.S. FDA Acceptance...Document de l’entrepriseFiabilité élevée

Dernière vérification : 24 septembre 2026

Compléter cette controverse

2016

Mesure de surveillance de la Shanghai Stock Exchange pour insuffisances de divulgation

Procédure civile / administrative

La Shanghai Stock Exchange a adopté en 2016 une mesure de surveillance concernant Hengrui, estimant notamment que certaines opérations d’investissement importantes de filiales avaient été divulguées dans des rapports périodiques au lieu de faire l’objet d’annonces ponctuelles en temps utile.

État de la preuve: Documenté
Imputation: Mise en cause directe

Sources · 1

[1]
Shanghai Stock Exchange监管关注决定书Autorité de régulationFiabilité très élevée

Dernière vérification : 24 septembre 2026

Compléter cette controverse

2000

Introduction à la Bourse de Shanghai

Aucune procédure

Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals a été cotée à la Shanghai Stock Exchange en 2000.

État de la preuve: Documenté
Statut judiciaire — texte source: Sans objet
Imputation: Mise en cause directe

Sources · 1

[1]
Jiangsu Hengrui PharmaceuticalsCompany ProfileDocument de l’entrepriseFiabilité élevée

Dernière vérification : 24 septembre 2026

Compléter cette controverse

1970

Origines de Hengrui dans l’ancienne Lianyungang Pharmaceutical Factory

Aucune procédure

Hengrui fait remonter son origine à 1970, avec la création de la Lianyungang Pharmaceutical Factory, prédécesseur de l’actuelle Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals.

État de la preuve: Documenté
Statut judiciaire — texte source: Sans objet

Sources · 1

[1]
Jiangsu Hengrui PharmaceuticalsCompany ProfileDocument de l’entrepriseFiabilité élevée

Dernière vérification : 24 septembre 2026

Compléter cette controverse

II. Parcours documenté

Repères biographiques ou institutionnels documentés (élections, nominations, fondations, acquisitions…). Ce ne sont pas des controverses : ils ne sont pas comptés comme tels.

2025
Accord stratégique mondial avec GSK
Hengrui et GSK ont annoncé en 2025 un accord comprenant un paiement initial de 500 millions USD à Hengrui et des droits/options sur plusieurs programmes, avec des paiements potentiels supplémentaires conditionnels.
Sources · 1
1. Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals — Hengrui Pharma Announces Strategic Collaboration with GSK
2019
Approbation chinoise du camrelizumab
Le camrelizumab, anticorps PD-1 développé par Hengrui, a été approuvé en Chine en 2019.
Sources · 1
1. Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals — Company Profile
2011
Premiers jalons d’innovation et d’internationalisation réglementaire
Hengrui indique qu’en 2011 l’imrecoxib, son premier médicament innovant, a été approuvé en Chine et que son irinotécan injectable a obtenu une approbation aux États-Unis.
Sources · 1
1. Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals — Company Profile

III. Constellation des liens documentés

Aucun lien documenté avec une autre fiche publiée pour le moment.

Deux fiches sont reliées lorsqu’une controverse documentée de l’une nomme l’autre. Le lien renvoie à cette controverse et à ses sources ; il n’indique pas une relation personnelle.

IV. Une information a changé ?

Une décision de justice nouvelle, une source manquante, une erreur ? Expliquez-nous ce qui doit être mis à jour : chaque demande est lue par l’équipe éditoriale.

I. Controverses documentées

Sources · 1

Sources · 1

Sources · 1

Sources · 2

Sources · 1

Sources · 1

Sources · 1

Sources · 1

II. Parcours documenté

Accord stratégique mondial avec GSK

Approbation chinoise du camrelizumab

Premiers jalons d’innovation et d’internationalisation réglementaire

III. Constellation des liens documentés

IV. Une information a changé ?