CONTROVERSIA
Portrait not available

Headquarters: China — Pharmaceuticals / oncology / innovative medicines

Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals

Health and pharmaceuticals

Fiche documentée couvrant 8 controverses, dont « Origines de Hengrui dans l’ancienne Lianyungang Pharmaceutical Factory » et « Introduction à la Bourse de Shanghai ».

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Profile No. 4342 · Updated on 12 October 2026

8Documented controversies+ 3 background events
9Sources
0Formal charge · all time
0Conviction

§ Legal statuses reflect the documented sources as of the date shown; they replace neither court decisions nor the presumption of innocence. Counts are not a rating. Methodology

I. Documented controversies

01

2026

Nouvelle Complete Response Letter FDA pour camrelizumab-rivoceranib

Civil / administrative proceedings

Le 13 juillet 2026, Hengrui a annoncé une nouvelle Complete Response Letter de la FDA concernant camrelizumab-rivoceranib, cette fois reliée à des déficiences identifiées lors d’une inspection CGMP d’avril 2026 sur un site de fabrication associé au rivoceranib.

State of the evidence
Documented
Attribution
Directly implicated

Sources · 1

  1. [1]
    Jiangsu Hengrui PharmaceuticalsHengrui Pharma Provides Update on U.S. FDA Review of Camrelizumab Plus RivoceranibCompany documentHigh reliability

Last verified: 24 September 2026

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02

2025

Double cotation à Hong Kong

No legal proceedings

Hengrui a achevé en mai 2025 sa cotation à Hong Kong, levant environ 11,4 milliards HKD de produit brut selon la société.

State of the evidence
Documented
Attribution
Directly implicated

Sources · 1

  1. [1]
    Jiangsu Hengrui PharmaceuticalsHengrui Pharma Successfully Lists on the Hong Kong Stock ExchangeCompany documentHigh reliability

Last verified: 24 September 2026

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03

2024

Warning Letter FDA au site de Lianyungang

Civil / administrative proceedings

Après une inspection de janvier 2024 du site de Huanghe Road à Lianyungang, la FDA a émis le 11 juillet 2024 une warning letter relevant des violations significatives des CGMP pour les produits finis.

State of the evidence
Documented
Attribution
Directly implicated

Sources · 1

  1. [1]
    U.S. Food and Drug AdministrationJiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd. - 679790 - 07/11/2024Regulatory authorityVery high reliability

Last verified: 24 September 2026

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04

2024

Première Complete Response Letter FDA pour camrelizumab-rivoceranib

Civil / administrative proceedings

En mai 2024, la FDA a émis une Complete Response Letter concernant l’association camrelizumab-rivoceranib. Elevar a indiqué que la lettre citait des déficiences CGMP au site de fabrication du camrelizumab et l’impossibilité de terminer certaines inspections BIMO en raison de restrictions de voyage.

State of the evidence
Documented
Attribution
Directly implicated

Sources · 2

  1. [1]
    Elevar TherapeuticsElevar Therapeutics Provides Update on Camrelizumab Plus RivoceranibCompany documentHigh reliability
  2. [2]
    Elevar TherapeuticsElevar Therapeutics Resubmits New Drug ApplicationCompany documentHigh reliability

Last verified: 24 September 2026

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05

2023

Accord avec Elevar et soumission américaine camrelizumab-rivoceranib

Civil / administrative proceedings

Hengrui et Elevar ont poursuivi le développement international du camrelizumab associé au rivoceranib pour le carcinome hépatocellulaire non résécable, avec dépôt d’un dossier auprès de la FDA.

State of the evidence
Documented
Attribution
Directly implicated

Sources · 1

  1. [1]
    Jiangsu Hengrui PharmaceuticalsHengrui Pharma and Elevar Therapeutics Announce U.S. FDA Acceptance...Company documentHigh reliability

Last verified: 24 September 2026

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06

2016

Mesure de surveillance de la Shanghai Stock Exchange pour insuffisances de divulgation

Civil / administrative proceedings

La Shanghai Stock Exchange a adopté en 2016 une mesure de surveillance concernant Hengrui, estimant notamment que certaines opérations d’investissement importantes de filiales avaient été divulguées dans des rapports périodiques au lieu de faire l’objet d’annonces ponctuelles en temps utile.

State of the evidence
Documented
Attribution
Directly implicated

Sources · 1

  1. [1]
    Shanghai Stock Exchange监管关注决定书Regulatory authorityVery high reliability

Last verified: 24 September 2026

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07

2000

Introduction à la Bourse de Shanghai

No legal proceedings

Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals a été cotée à la Shanghai Stock Exchange en 2000.

State of the evidence
Documented
Legal status — source text
Not applicable
Attribution
Directly implicated

Sources · 1

  1. [1]
    Jiangsu Hengrui PharmaceuticalsCompany ProfileCompany documentHigh reliability

Last verified: 24 September 2026

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08

1970

Origines de Hengrui dans l’ancienne Lianyungang Pharmaceutical Factory

No legal proceedings

Hengrui fait remonter son origine à 1970, avec la création de la Lianyungang Pharmaceutical Factory, prédécesseur de l’actuelle Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals.

State of the evidence
Documented
Legal status — source text
Not applicable

Sources · 1

  1. [1]
    Jiangsu Hengrui PharmaceuticalsCompany ProfileCompany documentHigh reliability

Last verified: 24 September 2026

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II. Documented background

Documented biographical or institutional milestones (elections, appointments, foundings, acquisitions…). These are not controversies and are not counted as such.

  1. 2025

    Accord stratégique mondial avec GSK

    Hengrui et GSK ont annoncé en 2025 un accord comprenant un paiement initial de 500 millions USD à Hengrui et des droits/options sur plusieurs programmes, avec des paiements potentiels supplémentaires conditionnels.

    Sources · 1
    1. Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals — Hengrui Pharma Announces Strategic Collaboration with GSK
  2. 2019

    Approbation chinoise du camrelizumab

    Le camrelizumab, anticorps PD-1 développé par Hengrui, a été approuvé en Chine en 2019.

    Sources · 1
    1. Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals — Company Profile
  3. 2011

    Premiers jalons d’innovation et d’internationalisation réglementaire

    Hengrui indique qu’en 2011 l’imrecoxib, son premier médicament innovant, a été approuvé en Chine et que son irinotécan injectable a obtenu une approbation aux États-Unis.

    Sources · 1
    1. Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals — Company Profile

III. Constellation of documented links

No documented link with another published profile for now.

Two profiles are linked when a documented controversy of one names the other. The link points to that controversy and its sources; it does not indicate a personal relationship.

IV. Has something changed?

A new court decision, a missing source, a mistake? Tell us what should be updated: every request is read by the editorial team.

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Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals

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