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Siège : Inde — Pharmaceuticals

Lupin Limited

Fiche documentée couvrant 10 controverses, dont « Évolution juridique de Lupin Chemicals vers Lupin Limited » et « Acquisition de Gavis Pharmaceuticals et Novel Laboratories ».

Vous êtes concerné(e) ? Droit de réponse

Fiche Nº 4350 · Mise à jour le 12 octobre 2026

10Controverses documentées+ 1 événement de parcours

11Sources

0Mise en examen · au total

0Condamnation

§ Les statuts judiciaires reflètent les sources documentées à la date indiquée ; ils ne remplacent ni les décisions de justice ni la présomption d’innocence. Les décomptes ne constituent pas une note. Méthodologie

I. Controverses documentées

2024

Règlement de 2,25 M$ par Novel Laboratories sur des allégations Controlled Substances Act

Procédure civile / administrative

Novel Laboratories, filiale de Lupin Inc., a accepté en avril 2024 de payer 2,25 millions USD pour régler des allégations de violations du Controlled Substances Act liées à la comptabilisation de quantités d’oxycodone, hydrocodone et temazepam; un memorandum of agreement a également été conclu avec la DEA.

Sources · 1

[1]
U.S. Department of JusticeDrug Manufacturer to Pay $2.25 Million to Settle Controlled Substances Act AllegationsSource gouvernementaleFiabilité très élevée

Dernière vérification : 24 septembre 2026

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2023

Rappel de deux lots de Tydemy pour résultats hors spécifications

Aucune procédure

Lupin Pharmaceuticals a rappelé deux lots de contraceptif oral Tydemy après des résultats hors spécifications à 12 mois, pouvant réduire l’efficacité et potentiellement conduire à une grossesse non prévue.

État de la preuve: Documenté

Sources · 1

[1]
U.S. Food and Drug AdministrationLupin Pharmaceuticals Issues Voluntary Nationwide Recall of 2 Lots of TydemyAutorité de régulationFiabilité très élevée

Dernière vérification : 24 septembre 2026

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2021

Warning Letter FDA à Novel Laboratories d.b.a. Lupin

Procédure civile / administrative

La FDA a adressé en juin 2021 une warning letter à Novel Laboratories d.b.a. Lupin. La lettre relève des lacunes CGMP et souligne des violations répétées dans plusieurs sites du réseau Lupin, en renvoyant notamment aux warning letters de 2017 et 2019.

État de la preuve: Documenté

Sources · 1

[1]
U.S. Food and Drug AdministrationNovel Laboratories, Inc. d.b.a LUPIN - 613385 - 06/11/2021Autorité de régulationFiabilité très élevée

Dernière vérification : 24 septembre 2026

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2020

Rappel de metformine à libération prolongée pour NDMA

Aucune procédure

Lupin Pharmaceuticals a étendu en juillet 2020 un rappel volontaire à tous les lots de certaines metformines à libération prolongée 500 mg et 1000 mg en raison de la présence potentielle de NDMA au-dessus des limites acceptables.

État de la preuve: Documenté

Sources · 1

[1]
U.S. Food and Drug AdministrationLupin Pharmaceuticals Issues Voluntarily Nationwide Recall of Metformin...Autorité de régulationFiabilité très élevée

Dernière vérification : 24 septembre 2026

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2019-ongoing

Poursuite multilatérale américaine alléguant une fixation des prix des génériques

Procédure civile / administrative

Lupin Pharmaceuticals, Inc. figure parmi les défendeurs de la plainte de 2019 d’une coalition d’États américains alléguant une vaste conspiration de fixation de prix et répartition de marchés sur des génériques.

État de la preuve: Allégation

Sources · 1

[1]
New York Attorney GeneralNew York And 43 Other States Sue 20 Generic Drug Manufacturers...Source gouvernementaleFiabilité très élevée

Dernière vérification : 24 septembre 2026

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2019

Warning Letter FDA au site de Mandideep

Procédure civile / administrative

La FDA a émis en septembre 2019 une warning letter au site Lupin Unit 1 de Mandideep, citant des violations significatives de CGMP pour produits finis et des déviations CGMP pour API.

État de la preuve: Documenté
Imputation: Mise en cause directe

Sources · 1

[1]
U.S. Food and Drug AdministrationLupin Limited - 572345 - 09/10/2019Autorité de régulationFiabilité très élevée

Dernière vérification : 24 septembre 2026

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2017

Rappel de Mibelas 24 Fe pour comprimés hors séquence et informations lot/expiration manquantes

Aucune procédure

Lupin Pharmaceuticals a rappelé Mibelas 24 Fe en raison de comprimés potentiellement hors séquence et de blisters pouvant ne pas comporter correctement lot et date d’expiration.

État de la preuve: Documenté

Sources · 1

[1]
U.S. Food and Drug AdministrationLupin Pharmaceuticals Inc. Announces a Nationwide Recall of Mibelas 24 FeAutorité de régulationFiabilité très élevée

Dernière vérification : 24 septembre 2026

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2017

Warning Letter FDA aux sites de Goa et Indore

Procédure civile / administrative

La FDA a émis en novembre 2017 une warning letter après inspections des sites de Goa et Indore, relevant des violations significatives des CGMP pour produits pharmaceutiques finis.

État de la preuve: Documenté
Imputation: Mise en cause directe

Sources · 1

[1]
U.S. Food and Drug AdministrationLupin Limited - 535014 - 11/06/2017Autorité de régulationFiabilité très élevée

Dernière vérification : 24 septembre 2026

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2016

Conditions antitrust FTC sur l’acquisition de Gavis

Procédure civile / administrative

La FTC a estimé que l’acquisition de Gavis pour environ 850 millions USD risquait de réduire la concurrence pour deux génériques. Lupin et Gavis ont accepté de céder des droits et actifs relatifs à la doxycycline monohydrate et à la mésalamine; l’ordre final a été approuvé en avril 2016.

État de la preuve: Documenté
Imputation: Mise en cause directe

Sources · 1

[1]
Federal Trade CommissionLupin Ltd., et al., In the Matter ofAutorité de régulationFiabilité très élevée

Dernière vérification : 24 septembre 2026

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1983-2001

Évolution juridique de Lupin Chemicals vers Lupin Limited

Aucune procédure

Lupin a commencé le 1er mars 1983 comme Lupin Chemicals Private Limited, est devenue société publique en 1991, a été cotée au BSE en 1993, puis a pris le nom Lupin Limited en 2001 après la fusion avec Lupin Laboratories Limited.

État de la preuve: Documenté
Statut judiciaire — texte source: Sans objet
Imputation: Mise en cause directe

Sources · 1

[1]
Lupin LimitedInvestor FAQsDocument de l’entrepriseFiabilité élevée

Dernière vérification : 24 septembre 2026

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II. Parcours documenté

Repères biographiques ou institutionnels documentés (élections, nominations, fondations, acquisitions…). Ce ne sont pas des controverses : ils ne sont pas comptés comme tels.

2016
Acquisition de Gavis Pharmaceuticals et Novel Laboratories
Lupin a finalisé en mars 2016 l’acquisition de Gavis Pharmaceuticals et Novel Laboratories, créant notamment son premier site de fabrication aux États-Unis.
Sources · 1
1. Lupin Limited — Lupin completes its acquisition of Gavis

III. Constellation des liens documentés

Aucun lien documenté avec une autre fiche publiée pour le moment.

Deux fiches sont reliées lorsqu’une controverse documentée de l’une nomme l’autre. Le lien renvoie à cette controverse et à ses sources ; il n’indique pas une relation personnelle.

IV. Une information a changé ?

Une décision de justice nouvelle, une source manquante, une erreur ? Expliquez-nous ce qui doit être mis à jour : chaque demande est lue par l’équipe éditoriale.