CONTROVERSIA
Portrait not available

Headquarters: India — Pharmaceuticals

Lupin Limited

Health and pharmaceuticals

Fiche documentée couvrant 10 controverses, dont « Évolution juridique de Lupin Chemicals vers Lupin Limited » et « Acquisition de Gavis Pharmaceuticals et Novel Laboratories ».

Are you concerned? Right of reply

Profile No. 4350 · Updated on 12 October 2026

10Documented controversies+ 1 background event
11Sources
0Formal charge · all time
0Conviction

§ Legal statuses reflect the documented sources as of the date shown; they replace neither court decisions nor the presumption of innocence. Counts are not a rating. Methodology

I. Documented controversies

01

2024

Règlement de 2,25 M$ par Novel Laboratories sur des allégations Controlled Substances Act

Civil / administrative proceedings

Novel Laboratories, filiale de Lupin Inc., a accepté en avril 2024 de payer 2,25 millions USD pour régler des allégations de violations du Controlled Substances Act liées à la comptabilisation de quantités d’oxycodone, hydrocodone et temazepam; un memorandum of agreement a également été conclu avec la DEA.

Sources · 1

  1. [1]
    U.S. Department of JusticeDrug Manufacturer to Pay $2.25 Million to Settle Controlled Substances Act AllegationsGovernment sourceVery high reliability

Last verified: 24 September 2026

Add to this entry

02

2023

Rappel de deux lots de Tydemy pour résultats hors spécifications

No legal proceedings

Lupin Pharmaceuticals a rappelé deux lots de contraceptif oral Tydemy après des résultats hors spécifications à 12 mois, pouvant réduire l’efficacité et potentiellement conduire à une grossesse non prévue.

State of the evidence
Documented

Sources · 1

  1. [1]
    U.S. Food and Drug AdministrationLupin Pharmaceuticals Issues Voluntary Nationwide Recall of 2 Lots of TydemyRegulatory authorityVery high reliability

Last verified: 24 September 2026

Add to this entry

03

2021

Warning Letter FDA à Novel Laboratories d.b.a. Lupin

Civil / administrative proceedings

La FDA a adressé en juin 2021 une warning letter à Novel Laboratories d.b.a. Lupin. La lettre relève des lacunes CGMP et souligne des violations répétées dans plusieurs sites du réseau Lupin, en renvoyant notamment aux warning letters de 2017 et 2019.

State of the evidence
Documented

Sources · 1

  1. [1]
    U.S. Food and Drug AdministrationNovel Laboratories, Inc. d.b.a LUPIN - 613385 - 06/11/2021Regulatory authorityVery high reliability

Last verified: 24 September 2026

Add to this entry

04

2020

Rappel de metformine à libération prolongée pour NDMA

No legal proceedings

Lupin Pharmaceuticals a étendu en juillet 2020 un rappel volontaire à tous les lots de certaines metformines à libération prolongée 500 mg et 1000 mg en raison de la présence potentielle de NDMA au-dessus des limites acceptables.

State of the evidence
Documented

Sources · 1

  1. [1]
    U.S. Food and Drug AdministrationLupin Pharmaceuticals Issues Voluntarily Nationwide Recall of Metformin...Regulatory authorityVery high reliability

Last verified: 24 September 2026

Add to this entry

05

2019-ongoing

Poursuite multilatérale américaine alléguant une fixation des prix des génériques

Civil / administrative proceedings

Lupin Pharmaceuticals, Inc. figure parmi les défendeurs de la plainte de 2019 d’une coalition d’États américains alléguant une vaste conspiration de fixation de prix et répartition de marchés sur des génériques.

State of the evidence
Allegation

Sources · 1

  1. [1]
    New York Attorney GeneralNew York And 43 Other States Sue 20 Generic Drug Manufacturers...Government sourceVery high reliability

Last verified: 24 September 2026

Add to this entry

06

2019

Warning Letter FDA au site de Mandideep

Civil / administrative proceedings

La FDA a émis en septembre 2019 une warning letter au site Lupin Unit 1 de Mandideep, citant des violations significatives de CGMP pour produits finis et des déviations CGMP pour API.

State of the evidence
Documented
Attribution
Directly implicated

Sources · 1

  1. [1]
    U.S. Food and Drug AdministrationLupin Limited - 572345 - 09/10/2019Regulatory authorityVery high reliability

Last verified: 24 September 2026

Add to this entry

07

2017

Rappel de Mibelas 24 Fe pour comprimés hors séquence et informations lot/expiration manquantes

No legal proceedings

Lupin Pharmaceuticals a rappelé Mibelas 24 Fe en raison de comprimés potentiellement hors séquence et de blisters pouvant ne pas comporter correctement lot et date d’expiration.

State of the evidence
Documented

Sources · 1

  1. [1]
    U.S. Food and Drug AdministrationLupin Pharmaceuticals Inc. Announces a Nationwide Recall of Mibelas 24 FeRegulatory authorityVery high reliability

Last verified: 24 September 2026

Add to this entry

08

2017

Warning Letter FDA aux sites de Goa et Indore

Civil / administrative proceedings

La FDA a émis en novembre 2017 une warning letter après inspections des sites de Goa et Indore, relevant des violations significatives des CGMP pour produits pharmaceutiques finis.

State of the evidence
Documented
Attribution
Directly implicated

Sources · 1

  1. [1]
    U.S. Food and Drug AdministrationLupin Limited - 535014 - 11/06/2017Regulatory authorityVery high reliability

Last verified: 24 September 2026

Add to this entry

09

2016

Conditions antitrust FTC sur l’acquisition de Gavis

Civil / administrative proceedings

La FTC a estimé que l’acquisition de Gavis pour environ 850 millions USD risquait de réduire la concurrence pour deux génériques. Lupin et Gavis ont accepté de céder des droits et actifs relatifs à la doxycycline monohydrate et à la mésalamine; l’ordre final a été approuvé en avril 2016.

State of the evidence
Documented
Attribution
Directly implicated

Sources · 1

  1. [1]
    Federal Trade CommissionLupin Ltd., et al., In the Matter ofRegulatory authorityVery high reliability

Last verified: 24 September 2026

Add to this entry

10

1983-2001

Évolution juridique de Lupin Chemicals vers Lupin Limited

No legal proceedings

Lupin a commencé le 1er mars 1983 comme Lupin Chemicals Private Limited, est devenue société publique en 1991, a été cotée au BSE en 1993, puis a pris le nom Lupin Limited en 2001 après la fusion avec Lupin Laboratories Limited.

State of the evidence
Documented
Legal status — source text
Not applicable
Attribution
Directly implicated

Sources · 1

  1. [1]
    Lupin LimitedInvestor FAQsCompany documentHigh reliability

Last verified: 24 September 2026

Add to this entry

II. Documented background

Documented biographical or institutional milestones (elections, appointments, foundings, acquisitions…). These are not controversies and are not counted as such.

  1. 2016

    Acquisition de Gavis Pharmaceuticals et Novel Laboratories

    Lupin a finalisé en mars 2016 l’acquisition de Gavis Pharmaceuticals et Novel Laboratories, créant notamment son premier site de fabrication aux États-Unis.

    Sources · 1
    1. Lupin Limited — Lupin completes its acquisition of Gavis

III. Constellation of documented links

No documented link with another published profile for now.

Two profiles are linked when a documented controversy of one names the other. The link points to that controversy and its sources; it does not indicate a personal relationship.

IV. Has something changed?

A new court decision, a missing source, a mistake? Tell us what should be updated: every request is read by the editorial team.

Update request

Lupin Limited

Say which controversy is concerned and, if possible, give a source. Between 10 and 2,500 characters.

0 / 2500

To prevent abuse, the approximate location of your connection is recorded with your request.

iPhone and iPad

Install Controversia

  1. Tap Share
  2. then Add to Home Screen

Tap Share, then Add to Home Screen.