Photo : Kattin · CC BY-SA 3.0 · Wikimedia Commons

Siège : Japon — Holding de santé / pharmacie / psychiatrie et neurologie / néphrologie / oncologie / nutraceutiques

Otsuka Holdings Co., Ltd.

Fiche documentée couvrant 9 controverses, dont « Fondation d’Otsuka Pharmaceutical Factory » et « Création d’Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. ».

Vous êtes concerné(e) ? Droit de réponse

Fiche Nº 5186 · Mise à jour le 12 octobre 2026

9Controverses documentées+ 8 événements de parcours

14Sources

0Mise en examen · au total

0Condamnation

§ Les statuts judiciaires reflètent les sources documentées à la date indiquée ; ils ne remplacent ni les décisions de justice ni la présomption d’innocence. Les décomptes ne constituent pas une note. Méthodologie

I. Controverses documentées

juillet–août 2026

Données rénales à deux ans de VOYXACT et dépôt roulant vers une approbation traditionnelle

Aucune procédure

Otsuka publie les données de deux ans de VISIONARY montrant une préservation de la fonction rénale et poursuit un dépôt roulant de sBLA visant la conversion vers une approbation traditionnelle.

État de la preuve: Documenté
Statut judiciaire — texte source: Sans objet

Sources · 1

[1]
Otsuka PharmaceuticalVOYXACT Phase 3 VISIONARY Two-Year eGFR ResultsDocument de l’entrepriseFiabilité élevée

Dernière vérification : 21 septembre 2026

Compléter cette controverse

25 novembre 2025

Approbation accélérée de VOYXACT dans la néphropathie à IgA

Aucune procédure

La FDA accorde une approbation accélérée à VOYXACT (sibeprenlimab-szsi) pour réduire la protéinurie chez certains adultes atteints de néphropathie à IgA à risque de progression.

État de la preuve: Documenté
Statut judiciaire — texte source: Sans objet

Sources · 1

[1]
U.S. Food and Drug AdministrationDrug Trials Snapshot: VOYXACTAutorité de régulationFiabilité très élevée

Dernière vérification : 21 septembre 2026

Compléter cette controverse

11 mai 2023

REXULTI devient le premier médicament approuvé aux États-Unis pour l’agitation associée à la démence d’Alzheimer

Aucune procédure

La FDA approuve l’extension de REXULTI pour le traitement de l’agitation associée à la démence due à la maladie d’Alzheimer.

Statut judiciaire — texte source: Sans objet

Sources · 1

[1]
Otsuka HoldingsOtsuka Group News — FDA Approval of Brexpiprazole for Agitation Associated with Alzheimer’s DementiaAutorité de régulationFiabilité élevée

Dernière vérification : 21 septembre 2026

Compléter cette controverse

26 septembre 2019

Avanir : résolution pénale et civile de plus de 108 M$ sur NUEDEXTA

Non-lieu / classement

Avanir, filiale acquise par Otsuka en 2015, conclut un deferred prosecution agreement et des règlements dépassant 108 M$ concernant des kickbacks à un médecin et des allégations de marketing faux ou trompeur de NUEDEXTA dans des établissements de long séjour.

Sources · 1

[1]
U.S. Department of JusticeAvanir Pharmaceuticals Admits Paying Kickbacks and Resolves False Claims Act ViolationsDocument officielFiabilité très élevée

Dernière vérification : 21 septembre 2026

Compléter cette controverse

25 avril 2018

Approbation américaine de JYNARQUE pour l’ADPKD

Aucune procédure

La FDA approuve JYNARQUE (tolvaptan) comme premier traitement américain destiné à ralentir le déclin de la fonction rénale chez certains adultes atteints de polykystose rénale autosomique dominante à progression rapide.

État de la preuve: Documenté
Statut judiciaire — texte source: Sans objet

Sources · 1

[1]
Otsuka HoldingsOtsuka Group News — JYNARQUE U.S. FDA ApprovalAutorité de régulationFiabilité élevée

Dernière vérification : 21 septembre 2026

Compléter cette controverse

novembre 2017

Approbation d’ABILIFY MYCITE, premier médicament numérique avec capteur ingérable

Aucune procédure

La FDA approuve ABILIFY MYCITE, combinant aripiprazole et capteur ingérable pour enregistrer la prise du médicament dans certaines indications psychiatriques.

État de la preuve: Documenté
Statut judiciaire — texte source: Sans objet

Sources · 1

[1]
Otsuka HoldingsOtsuka Group News — Abilify MyCite U.S. ApprovalAutorité de régulationFiabilité élevée

Dernière vérification : 21 septembre 2026

Compléter cette controverse

3 mai–août 2016

FDA impose un avertissement sur les comportements compulsifs liés à l’aripiprazole

Aucune procédure

La FDA avertit de comportements compulsifs rares associés à l’aripiprazole, notamment jeu, alimentation, achats et sexualité compulsifs, et exige une mise à jour des avertissements des produits concernés, dont ABILIFY.

Statut judiciaire — texte source: Sans objet

Sources · 1

[1]
U.S. Food and Drug AdministrationFDA Warns About New Impulse-control Problems Associated with AripiprazoleFiabilité très élevée

Dernière vérification : 21 septembre 2026

Compléter cette controverse

juillet 2015

Approbation américaine de REXULTI pour schizophrénie et traitement adjuvant de la dépression

Aucune procédure

La FDA approuve brexpiprazole (REXULTI) pour la schizophrénie et comme traitement adjuvant du trouble dépressif majeur chez l’adulte.

État de la preuve: Documenté
Statut judiciaire — texte source: Sans objet

Sources · 1

[1]
Otsuka HoldingsHistory of the Otsuka GroupDocument de l’entrepriseFiabilité élevée

Dernière vérification : 21 septembre 2026

Compléter cette controverse

27 mars 2008

Règlement de plus de 4 M$ sur la promotion hors indication d’ABILIFY

Procédure civile / administrative

Otsuka American Pharmaceutical accepte de payer plus de 4 M$ pour résoudre des allégations civiles selon lesquelles ABILIFY aurait été promu pour des usages pédiatriques et la psychose liée à la démence alors non approuvés.

Sources · 1

[1]
U.S. Department of JusticeOtsuka to Pay More than $4 Million to Resolve Off-label Marketing Allegations Involving AbilifyDocument officielFiabilité très élevée

Dernière vérification : 21 septembre 2026

Compléter cette controverse

II. Parcours documenté

Repères biographiques ou institutionnels documentés (élections, nominations, fondations, acquisitions…). Ce ne sont pas des controverses : ils ne sont pas comptés comme tels.

24 septembre 2024
Acquisition de Jnana Therapeutics
Otsuka finalise l’acquisition de Jnana pour 800 M$ initiaux, avec jusqu’à 325 M$ de paiements de jalons potentiels, afin d’ajouter la plateforme RAPID et des programmes en maladies rares et auto-immunes.
Sources · 1
1. Otsuka Pharmaceutical — Otsuka Pharmaceutical Completes Acquisition of Jnana Therapeutics
2018
Acquisition de Visterra
Otsuka acquiert Visterra pour environ 430 M$ afin d’obtenir une plateforme de conception d’anticorps et de renforcer notamment la néphrologie.
Sources · 1
1. Otsuka Pharmaceutical — Otsuka Pharmaceutical to Acquire Visterra
13 janvier 2015
Acquisition d’Avanir Pharmaceuticals
Otsuka finalise l’acquisition d’Avanir, renforçant son portefeuille en neurologie avec NUEDEXTA.
Sources · 1
1. Otsuka Holdings — Otsuka Pharmaceutical Completes Acquisition of Avanir Pharmaceuticals
2013
Acquisition d’Astex Pharmaceuticals
Otsuka annonce puis finalise l’acquisition d’Astex afin d’ajouter une plateforme de découverte de médicaments basée sur les fragments et des programmes en oncologie/CNS.
Sources · 1
1. Otsuka Pharmaceutical — Otsuka Pharmaceutical to Acquire Astex Pharmaceuticals
décembre 2010
Introduction en Bourse d’Otsuka Holdings
Otsuka Holdings devient une société cotée à Tokyo.
Sources · 1
1. Otsuka Holdings — History of the Otsuka Group
8 juillet 2008
Création d’Otsuka Holdings
Otsuka Holdings est créée comme société holding afin d’organiser et maximiser la valeur du groupe de santé diversifié.
Sources · 2
1. Otsuka Holdings — Corporate Profile
2. Otsuka Holdings — History of the Otsuka Group
1964
Création d’Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
Otsuka Pharmaceutical est créée en 1964 et développe progressivement des activités pharmaceutiques, nutritionnelles et de santé.
Sources · 1
1. Otsuka Holdings — History of the Otsuka Group
1921
Fondation d’Otsuka Pharmaceutical Factory
Les origines du groupe Otsuka remontent à la création d’Otsuka Pharmaceutical Factory en 1921.
Sources · 1
1. Otsuka Holdings — History of the Otsuka Group

III. Constellation des liens documentés

Aucun lien documenté avec une autre fiche publiée pour le moment.

Deux fiches sont reliées lorsqu’une controverse documentée de l’une nomme l’autre. Le lien renvoie à cette controverse et à ses sources ; il n’indique pas une relation personnelle.

IV. Une information a changé ?

Une décision de justice nouvelle, une source manquante, une erreur ? Expliquez-nous ce qui doit être mis à jour : chaque demande est lue par l’équipe éditoriale.

I. Controverses documentées

Sources · 1

Sources · 1

Sources · 1

Sources · 1

Sources · 1

Sources · 1

Sources · 1

Sources · 1

Sources · 1

II. Parcours documenté

Acquisition de Jnana Therapeutics

Acquisition de Visterra

Acquisition d’Avanir Pharmaceuticals

Acquisition d’Astex Pharmaceuticals

Introduction en Bourse d’Otsuka Holdings

Création d’Otsuka Holdings

Création d’Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

Fondation d’Otsuka Pharmaceutical Factory

III. Constellation des liens documentés

IV. Une information a changé ?