Photo: Kattin · CC BY-SA 3.0 · Wikimedia Commons

Headquarters: Japan — Holding de santé / pharmacie / psychiatrie et neurologie / néphrologie / oncologie / nutraceutiques

Otsuka Holdings Co., Ltd.

Health and pharmaceuticals

Fiche documentée couvrant 9 controverses, dont « Fondation d’Otsuka Pharmaceutical Factory » et « Création d’Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. ».

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Profile No. 5186 · Updated on 12 October 2026

9Documented controversies+ 8 background events

14Sources

0Formal charge · all time

0Conviction

§ Legal statuses reflect the documented sources as of the date shown; they replace neither court decisions nor the presumption of innocence. Counts are not a rating. Methodology

I. Documented controversies

juillet–août 2026

Données rénales à deux ans de VOYXACT et dépôt roulant vers une approbation traditionnelle

No legal proceedings

Otsuka publie les données de deux ans de VISIONARY montrant une préservation de la fonction rénale et poursuit un dépôt roulant de sBLA visant la conversion vers une approbation traditionnelle.

State of the evidence: Documented
Legal status — source text: Not applicable

Sources · 1

[1]
Otsuka PharmaceuticalVOYXACT Phase 3 VISIONARY Two-Year eGFR ResultsCompany documentHigh reliability

Last verified: 21 September 2026

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25 novembre 2025

Approbation accélérée de VOYXACT dans la néphropathie à IgA

No legal proceedings

La FDA accorde une approbation accélérée à VOYXACT (sibeprenlimab-szsi) pour réduire la protéinurie chez certains adultes atteints de néphropathie à IgA à risque de progression.

State of the evidence: Documented
Legal status — source text: Not applicable

Sources · 1

[1]
U.S. Food and Drug AdministrationDrug Trials Snapshot: VOYXACTRegulatory authorityVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

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11 mai 2023

REXULTI devient le premier médicament approuvé aux États-Unis pour l’agitation associée à la démence d’Alzheimer

No legal proceedings

La FDA approuve l’extension de REXULTI pour le traitement de l’agitation associée à la démence due à la maladie d’Alzheimer.

Legal status — source text: Not applicable

Sources · 1

[1]
Otsuka HoldingsOtsuka Group News — FDA Approval of Brexpiprazole for Agitation Associated with Alzheimer’s DementiaRegulatory authorityHigh reliability

Last verified: 21 September 2026

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26 septembre 2019

Avanir : résolution pénale et civile de plus de 108 M$ sur NUEDEXTA

Case dismissed / dropped

Avanir, filiale acquise par Otsuka en 2015, conclut un deferred prosecution agreement et des règlements dépassant 108 M$ concernant des kickbacks à un médecin et des allégations de marketing faux ou trompeur de NUEDEXTA dans des établissements de long séjour.

Sources · 1

[1]
U.S. Department of JusticeAvanir Pharmaceuticals Admits Paying Kickbacks and Resolves False Claims Act ViolationsOfficial documentVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

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25 avril 2018

Approbation américaine de JYNARQUE pour l’ADPKD

No legal proceedings

La FDA approuve JYNARQUE (tolvaptan) comme premier traitement américain destiné à ralentir le déclin de la fonction rénale chez certains adultes atteints de polykystose rénale autosomique dominante à progression rapide.

State of the evidence: Documented
Legal status — source text: Not applicable

Sources · 1

[1]
Otsuka HoldingsOtsuka Group News — JYNARQUE U.S. FDA ApprovalRegulatory authorityHigh reliability

Last verified: 21 September 2026

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novembre 2017

Approbation d’ABILIFY MYCITE, premier médicament numérique avec capteur ingérable

No legal proceedings

La FDA approuve ABILIFY MYCITE, combinant aripiprazole et capteur ingérable pour enregistrer la prise du médicament dans certaines indications psychiatriques.

State of the evidence: Documented
Legal status — source text: Not applicable

Sources · 1

[1]
Otsuka HoldingsOtsuka Group News — Abilify MyCite U.S. ApprovalRegulatory authorityHigh reliability

Last verified: 21 September 2026

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3 mai–août 2016

FDA impose un avertissement sur les comportements compulsifs liés à l’aripiprazole

No legal proceedings

La FDA avertit de comportements compulsifs rares associés à l’aripiprazole, notamment jeu, alimentation, achats et sexualité compulsifs, et exige une mise à jour des avertissements des produits concernés, dont ABILIFY.

Legal status — source text: Not applicable

Sources · 1

[1]
U.S. Food and Drug AdministrationFDA Warns About New Impulse-control Problems Associated with AripiprazoleVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

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juillet 2015

Approbation américaine de REXULTI pour schizophrénie et traitement adjuvant de la dépression

No legal proceedings

La FDA approuve brexpiprazole (REXULTI) pour la schizophrénie et comme traitement adjuvant du trouble dépressif majeur chez l’adulte.

State of the evidence: Documented
Legal status — source text: Not applicable

Sources · 1

[1]
Otsuka HoldingsHistory of the Otsuka GroupCompany documentHigh reliability

Last verified: 21 September 2026

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27 mars 2008

Règlement de plus de 4 M$ sur la promotion hors indication d’ABILIFY

Civil / administrative proceedings

Otsuka American Pharmaceutical accepte de payer plus de 4 M$ pour résoudre des allégations civiles selon lesquelles ABILIFY aurait été promu pour des usages pédiatriques et la psychose liée à la démence alors non approuvés.

Sources · 1

[1]
U.S. Department of JusticeOtsuka to Pay More than $4 Million to Resolve Off-label Marketing Allegations Involving AbilifyOfficial documentVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

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II. Documented background

Documented biographical or institutional milestones (elections, appointments, foundings, acquisitions…). These are not controversies and are not counted as such.

24 septembre 2024
Acquisition de Jnana Therapeutics
Otsuka finalise l’acquisition de Jnana pour 800 M$ initiaux, avec jusqu’à 325 M$ de paiements de jalons potentiels, afin d’ajouter la plateforme RAPID et des programmes en maladies rares et auto-immunes.
Sources · 1
1. Otsuka Pharmaceutical — Otsuka Pharmaceutical Completes Acquisition of Jnana Therapeutics
2018
Acquisition de Visterra
Otsuka acquiert Visterra pour environ 430 M$ afin d’obtenir une plateforme de conception d’anticorps et de renforcer notamment la néphrologie.
Sources · 1
1. Otsuka Pharmaceutical — Otsuka Pharmaceutical to Acquire Visterra
13 janvier 2015
Acquisition d’Avanir Pharmaceuticals
Otsuka finalise l’acquisition d’Avanir, renforçant son portefeuille en neurologie avec NUEDEXTA.
Sources · 1
1. Otsuka Holdings — Otsuka Pharmaceutical Completes Acquisition of Avanir Pharmaceuticals
2013
Acquisition d’Astex Pharmaceuticals
Otsuka annonce puis finalise l’acquisition d’Astex afin d’ajouter une plateforme de découverte de médicaments basée sur les fragments et des programmes en oncologie/CNS.
Sources · 1
1. Otsuka Pharmaceutical — Otsuka Pharmaceutical to Acquire Astex Pharmaceuticals
décembre 2010
Introduction en Bourse d’Otsuka Holdings
Otsuka Holdings devient une société cotée à Tokyo.
Sources · 1
1. Otsuka Holdings — History of the Otsuka Group
8 juillet 2008
Création d’Otsuka Holdings
Otsuka Holdings est créée comme société holding afin d’organiser et maximiser la valeur du groupe de santé diversifié.
Sources · 2
1. Otsuka Holdings — Corporate Profile
2. Otsuka Holdings — History of the Otsuka Group
1964
Création d’Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
Otsuka Pharmaceutical est créée en 1964 et développe progressivement des activités pharmaceutiques, nutritionnelles et de santé.
Sources · 1
1. Otsuka Holdings — History of the Otsuka Group
1921
Fondation d’Otsuka Pharmaceutical Factory
Les origines du groupe Otsuka remontent à la création d’Otsuka Pharmaceutical Factory en 1921.
Sources · 1
1. Otsuka Holdings — History of the Otsuka Group

III. Constellation of documented links

No documented link with another published profile for now.

Two profiles are linked when a documented controversy of one names the other. The link points to that controversy and its sources; it does not indicate a personal relationship.

IV. Has something changed?

A new court decision, a missing source, a mistake? Tell us what should be updated: every request is read by the editorial team.

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I. Documented controversies

Sources · 1

Sources · 1

Sources · 1

Sources · 1

Sources · 1

Sources · 1

Sources · 1

Sources · 1

Sources · 1

II. Documented background

Acquisition de Jnana Therapeutics

Acquisition de Visterra

Acquisition d’Avanir Pharmaceuticals

Acquisition d’Astex Pharmaceuticals

Introduction en Bourse d’Otsuka Holdings

Création d’Otsuka Holdings

Création d’Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

Fondation d’Otsuka Pharmaceutical Factory

III. Constellation of documented links

IV. Has something changed?

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