février 2024
Rappel Class II du kit QXDx BCR-ABL %IS pour calibrations et contrôles incorrects
La FDA a enregistré un rappel Class II du kit QXDx BCR-ABL %IS après l’identification de calibrations et contrôles susceptibles d’entraîner des valeurs %IS ou des classifications de réponse moléculaire incorrectement basses.
- State of the evidence
- Documented
- Attribution
- Directly implicated
Sources · 1
- [1]U.S. Food and Drug AdministrationClass 2 Device Recall — QXDx BCR-ABL %IS KitRegulatory authorityVery high reliability
Last verified: 24 September 2026
