Photo: Nimur at English Wikipedia · CC BY-SA 3.0 · Wikimedia Commons

Headquarters: United States — Dispositifs médicaux / chirurgie robot-assistée

Intuitive Surgical

Fiche documentée couvrant 8 controverses, dont « Création d’Intuitive Surgical et lancement commercial du système da Vinci » et « Série de corrections et rappels FDA portant sur des instruments et indications da Vinci ».

Are you concerned? Right of reply

Profile No. 4372 · Updated on 12 October 2026

8Documented controversies+ 1 background event

9Sources

0Formal charge · all time

0Conviction

§ Legal statuses reflect the documented sources as of the date shown; they replace neither court decisions nor the presumption of innocence. Counts are not a rating. Methodology

I. Documented controversies

2021–2027

Action collective antitrust des hôpitaux sur la maintenance et le remplacement d’instruments da Vinci

Civil / administrative proceedings

Plusieurs plaintes hospitalières ont été consolidées sous l’intitulé In Re: da Vinci Surgical Robot Antitrust Litigation. Après réexamen partiel d’ordonnances de summary judgment en 2024, la classe a été certifiée le 31 mars 2025. Le Form 10-Q de juin 2026 indique un procès programmé au 14 septembre 2027.

State of the evidence: Documented
Attribution: Accused

Sources · 1

[1]
Intuitive Surgical / U.S. Securities and Exchange CommissionIntuitive Surgical 2026 Q2 Form 10-Q — antitrust litigationRegulatory filingVery high reliability

Last verified: 24 September 2026

Add to this entry

2021–2026

Litige antitrust Surgical Instrument Service : jugement pour Intuitive puis appel

Civil / administrative proceedings

Surgical Instrument Service a poursuivi Intuitive sur des théories antitrust liées au service et à la réparation d’instruments. Après un procès en janvier 2025, le tribunal a statué en faveur d’Intuitive sur les demandes antitrust. SIS a interjeté appel; l’argumentation orale devant le Ninth Circuit a eu lieu le 25 juin 2026.

State of the evidence: Documented
Attribution: Accused

Sources · 1

[1]
Intuitive Surgical / U.S. Securities and Exchange CommissionIntuitive Surgical 2026 Q2 Form 10-Q — antitrust litigationRegulatory filingVery high reliability

Last verified: 24 September 2026

Add to this entry

2024–2026

Plainte antitrust de Restore Robotics Repairs rejetée puis portée en appel

Allegations

Restore Robotics Repairs a déposé en septembre 2024 une plainte antitrust concernant le service et le remplacement d’instruments EndoWrist. Le tribunal a accueilli la motion de rejet d’Intuitive le 7 novembre 2025. Restore a fait appel devant le Eleventh Circuit; les mémoires étaient déposés en juillet 2026.

Attribution: Accused

Sources · 1

[1]
Intuitive Surgical / U.S. Securities and Exchange CommissionIntuitive Surgical 2026 Q2 Form 10-Q — antitrust litigationRegulatory filingVery high reliability

Last verified: 24 September 2026

Add to this entry

2025–2026

Rappel FDA de systèmes da Vinci pour un défaut logiciel lié aux diagnostics des bras

Civil / administrative proceedings

La FDA a classé en Class II une action portant sur certains systèmes da Vinci après l’identification d’une erreur d’implémentation logicielle pouvant permettre à des bras n’ayant pas réussi un test de diagnostic de rester utilisables. L’action a inclus des instructions d’arrêt d’utilisation pour les systèmes concernés.

State of the evidence: Documented
Attribution: Directly implicated

Sources · 1

[1]
U.S. Food and Drug AdministrationClass 2 Device Recall — da Vinci systems diagnostic-test software issueRegulatory authorityVery high reliability

Last verified: 24 September 2026

Add to this entry

2013–2015

Programme de médiation et règlements de milliers de réclamations de responsabilité produit

Civil / administrative proceedings

Après les corrections de certains instruments, Intuitive a fait état de nombreuses actions et réclamations en responsabilité produit, d’un programme de médiation et de règlements. Le groupe a enregistré en 2014 des charges avant impôt liées à l’estimation du coût des règlements, après une première charge annoncée de 67 millions de dollars puis des ajustements ultérieurs.

Attribution: Directly implicated

Sources · 2

[1]
Intuitive Surgical / U.S. Securities and Exchange CommissionIntuitive Surgical first-quarter 2014 pre-release — product liability chargeRegulatory filingVery high reliability
[2]
Intuitive Surgical / U.S. Securities and Exchange CommissionIntuitive Surgical 2014 Form 10-K — product liability and legal proceedingsRegulatory filingVery high reliability

Last verified: 24 September 2026

Add to this entry

2013–2014

Série de corrections et rappels FDA portant sur des instruments et indications da Vinci

Civil / administrative proceedings

La FDA a documenté plusieurs actions de rappel ou correction touchant notamment des forceps bipolaires, des porte-aiguilles et les informations d’utilisation du système da Vinci pour certaines procédures TORS. Les dossiers décrivent des risques liés à la conception, au détachement de composants ou aux avertissements d’utilisation.

State of the evidence: Documented
Attribution: Directly implicated

Sources · 3

[1]
U.S. Food and Drug AdministrationClass 2 Device Recall — 8mm Precise Bipolar ForcepsRegulatory authorityVery high reliability
[2]
U.S. Food and Drug AdministrationClass 2 Device Recall — Large Needle Driver / Mega Needle DriverRegulatory authorityVery high reliability
[3]
U.S. Food and Drug AdministrationClass 2 Device Recall — da Vinci TORS indications and warningsRegulatory authorityVery high reliability

Last verified: 24 September 2026

Add to this entry

2012–2014

Action False Claims Act Rose : non-intervention publique puis règlement privé et rejet

Civil / administrative proceedings

Une action qui tam fondée sur le False Claims Act a allégué des pratiques impropres liées à la promotion ou à l’utilisation de produits. Les États-Unis et les États concernés ont décliné l’intervention; Intuitive a indiqué avoir réglé le litige avec la partie privée et obtenu son rejet en mai 2014.

State of the evidence: Settlement
Attribution: Accused

Sources · 2

[1]
Intuitive Surgical / U.S. Securities and Exchange CommissionIntuitive Surgical 2014 Q3 Form 10-Q — Taylor and False Claims Act mattersRegulatory filingVery high reliability
[2]
Intuitive Surgical / U.S. Securities and Exchange CommissionIntuitive Surgical 2014 Form 10-K — product liability and legal proceedingsRegulatory filingVery high reliability

Last verified: 24 September 2026

Add to this entry

2011–2013

Procès Taylor relatif à un décès après chirurgie assistée par da Vinci : verdict de défense

Civil / administrative proceedings

Dans l’affaire Taylor, une action en responsabilité produit liée à un décès après une procédure utilisant le système da Vinci a été jugée dans l’État de Washington. Le jury a rendu en 2013 un verdict en faveur d’Intuitive Surgical.

Attribution: Accused

Sources · 2

[1]
Intuitive Surgical / U.S. Securities and Exchange CommissionIntuitive Surgical 2014 Q3 Form 10-Q — Taylor and False Claims Act mattersRegulatory filingVery high reliability
[2]
Intuitive Surgical / U.S. Securities and Exchange CommissionIntuitive Surgical 2014 Form 10-K — product liability and legal proceedingsRegulatory filingVery high reliability

Last verified: 24 September 2026

Add to this entry

II. Documented background

Documented biographical or institutional milestones (elections, appointments, foundings, acquisitions…). These are not controversies and are not counted as such.

1995–2000
Création d’Intuitive Surgical et lancement commercial du système da Vinci
Intuitive Surgical situe sa création en 1995 et le lancement du système chirurgical da Vinci en 2000, jalon fondateur de son activité de chirurgie robot-assistée.
Sources · 1
1. Intuitive Surgical — Intuitive — Company history

III. Constellation of documented links

No documented link with another published profile for now.

Two profiles are linked when a documented controversy of one names the other. The link points to that controversy and its sources; it does not indicate a personal relationship.

IV. Has something changed?

A new court decision, a missing source, a mistake? Tell us what should be updated: every request is read by the editorial team.