CONTROVERSIA
Portrait of Regeneron Pharmaceuticals, Inc.

Photo: Wikimedia Commons

Headquarters: United States — Biopharmacie / ophtalmologie / immunologie / oncologie / maladies rares / anticorps

Regeneron Pharmaceuticals, Inc.

Health and pharmaceuticals

Fiche documentée couvrant 15 controverses, dont « Création de Regeneron Pharmaceuticals » et « George Yancopoulos rejoint l’entreprise et structure la recherche scientifique ».

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Profile No. 5189 · Updated on 12 October 2026

Portrait of Regeneron Pharmaceuticals, Inc.

Photo: Wikimedia Commons
15Documented controversies+ 2 background events
12Sources
0Formal charge · all time
0Conviction

§ Legal statuses reflect the documented sources as of the date shown; they replace neither court decisions nor the presumption of innocence. Counts are not a rating. Methodology

I. Documented controversies

01

7 juillet 2026

Décision favorable partielle à Regeneron dans le dossier Amgen

Civil / administrative proceedings

Le tribunal accorde largement la requête de Regeneron visant à écarter plusieurs défenses et demandes reconventionnelles d’Amgen, tout en laissant subsister la défense et demande relative au délai de poursuite des brevets.

State of the evidence
Documented
Attribution
Protagonist is the complainant

Sources · 1

  1. [1]
    U.S. Securities and Exchange Commission / RegeneronRegeneron Pharmaceuticals Q2 2026 Form 10-QRegulatory filingVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

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02

19 août 2026

Ninth Circuit rétablit une partie des actions FCA de lanceuses d’alerte

Civil / administrative proceedings

La Ninth Circuit annule partiellement le rejet d’actions de relatrices alléguant notamment des programmes éducatifs, repas, voyages et autres avantages liés aux prescriptions; les demandes FCA contre Regeneron sont rétablies sur plusieurs points et renvoyées au tribunal de district.

Sources · 1

  1. [1]
    U.S. Court of Appeals for the Ninth Circuit / JustiaMoore et al. v. Regeneron Pharmaceuticals, Inc. et al., No. 24-5569Court decisionVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

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03

18 septembre 2026

Rejet d’une action collective boursière liée à EYLEA/EYLEA HD

Civil / administrative proceedings

Le Southern District of New York accueille la requête de Regeneron et rejette la seconde plainte amendée alléguant des fraudes boursières relatives à EYLEA et EYLEA HD; le dossier est fermé par le tribunal.

Sources · 1

  1. [1]
    U.S. District Court, Southern District of New York / Justia DocketsIn re Regeneron Pharmaceuticals, Inc. Securities Litigation — Opinion and Order Granting Motion to DismissCourt decisionVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

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04

18 février 2025

First Circuit confirme une exigence de causalité « but-for » dans le dossier des dons patients

Civil / administrative proceedings

La Cour d’appel du First Circuit confirme que, pour la théorie FCA en cause, le gouvernement doit démontrer une causalité de type but-for entre les kickbacks allégués et les demandes de remboursement; elle ne décide pas pour autant si les dons étaient licites.

State of the evidence
Documented

Sources · 1

  1. [1]
    U.S. Court of Appeals for the First Circuit / JustiaUnited States v. Regeneron Pharmaceuticals, Inc., No. 23-2086Court decisionVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

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05

28 mars 2024

DOJ intervient dans une nouvelle action FCA sur le reporting du prix moyen d’EYLEA

Civil / administrative proceedings

Le DOJ intervient dans une action qui allègue que Regeneron a omis certaines remises ou avantages, notamment des frais de carte de crédit, du calcul du prix de vente moyen d’EYLEA, ce qui aurait gonflé les remboursements Medicare.

State of the evidence
Documented
Legal status — source text
pending

Sources · 2

  1. [1]
    U.S. Department of JusticeUnited States Files Complaint Against Regeneron Pharmaceuticals Alleging Fraudulent Drug Pricing ReportingOfficial documentVery high reliability
  2. [2]
    U.S. Securities and Exchange Commission / RegeneronRegeneron Pharmaceuticals Q2 2026 Form 10-QRegulatory filingVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

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06

10 janvier 2024–présent

Regeneron poursuit Amgen au sujet du biosimilaire aflibercept PAVBLU

Civil / administrative proceedings

Regeneron engage une action de brevets contre Amgen au sujet de son biosimilaire aflibercept 2 mg. La demande d’injonction préliminaire de Regeneron est refusée en septembre 2024 et ce refus est confirmé en appel en mars 2025.

State of the evidence
Documented
Legal status — source text
pending
Attribution
Protagonist is the complainant

Sources · 1

  1. [1]
    U.S. Securities and Exchange Commission / RegeneronRegeneron Pharmaceuticals Q2 2026 Form 10-QRegulatory filingVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

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07

13 décembre 2024

Révocation volontaire de l’EUA de REGEN-COV à la demande du sponsor

No legal proceedings

La FDA révoque l’EUA de REGEN-COV après demande du sponsor, les lots n’étant plus distribués et les produits n’étant plus utiles contre les variants circulants; la lettre précise que la mesure n’est pas motivée par un nouveau signal de sécurité.

Legal status — source text
Not applicable

Sources · 1

  1. [1]
    U.S. Food and Drug AdministrationREGEN-COV EUA Revocation LetterRegulatory authorityVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

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08

18 août 2023

Approbation d’EYLEA HD

No legal proceedings

La FDA approuve EYLEA HD 8 mg pour plusieurs maladies rétiniennes, permettant des intervalles d’administration plus longs après la phase initiale.

State of the evidence
Documented
Legal status — source text
Not applicable

Sources · 1

  1. [1]
    Regeneron PharmaceuticalsEYLEA HD Approved by FDARegulatory authorityHigh reliability

Last verified: 21 September 2026

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09

24 janvier 2022

REGEN-COV n’est plus autorisé dans les régions dominées par Omicron

No legal proceedings

La FDA limite l’utilisation de REGEN-COV lorsque les variants non sensibles, notamment Omicron, dominent, ce qui rend le produit non autorisé dans les États-Unis à cette période.

Legal status — source text
Not applicable

Sources · 1

  1. [1]
    U.S. Food and Drug AdministrationEmergency Use Authorization — Archived InformationRegulatory authorityVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

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10

2017–2020

DOJ examine les dons de Regeneron à une fondation d’aide aux patients

Civil / administrative proceedings

Après une subpoena de 2017, le DOJ enquête sur des dons liés à l’aide au co-paiement d’EYLEA et dépose en juin 2020 une action civile alléguant que certains paiements constituaient des kickbacks et avaient conduit à des demandes de remboursement fausses.

Sources · 2

  1. [1]
    U.S. Securities and Exchange Commission / RegeneronRegeneron Pharmaceuticals 2025 Form 10-KRegulatory filingVery high reliability
  2. [2]
    U.S. Court of Appeals for the First Circuit / JustiaUnited States v. Regeneron Pharmaceuticals, Inc., No. 23-2086Court decisionVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

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11

21 novembre 2020

REGEN-COV reçoit une autorisation d’urgence contre la COVID-19

No legal proceedings

La FDA autorise en urgence l’association d’anticorps casirivimab/imdevimab, commercialisée comme REGEN-COV, pour certaines utilisations liées à la COVID-19.

Legal status — source text
Not applicable

Sources · 1

  1. [1]
    U.S. Food and Drug AdministrationEmergency Use Authorization — Archived InformationRegulatory authorityVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

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12

28 mars 2017

Approbation initiale de DUPIXENT avec Sanofi

No legal proceedings

La FDA approuve DUPIXENT (dupilumab) pour la dermatite atopique modérée à sévère chez l’adulte, début d’une expansion ultérieure à de nombreuses maladies inflammatoires.

State of the evidence
Documented
Legal status — source text
Not applicable

Sources · 1

  1. [1]
    Regeneron PharmaceuticalsRegeneron and Sanofi Announce FDA Approval of DUPIXENTRegulatory authorityHigh reliability

Last verified: 21 September 2026

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13

18 novembre 2011

Approbation initiale d’EYLEA

No legal proceedings

La FDA approuve EYLEA (aflibercept) pour une première indication rétinienne, produit qui deviendra l’un des principaux actifs commerciaux de Regeneron.

State of the evidence
Documented
Legal status — source text
Not applicable

Sources · 1

  1. [1]
    U.S. Food and Drug AdministrationEYLEA Approval LetterRegulatory authorityVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

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14

2008

Premier médicament de Regeneron approuvé par la FDA

No legal proceedings

Regeneron obtient en 2008 sa première approbation FDA avec ARCALYST, marquant le passage à une entreprise biopharmaceutique commercialisant ses propres produits.

State of the evidence
Documented
Legal status — source text
Not applicable

Sources · 1

  1. [1]
    Regeneron PharmaceuticalsOur HistoryCompany documentHigh reliability

Last verified: 21 September 2026

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15

1991

Introduction au Nasdaq

No legal proceedings

Regeneron devient une société cotée au Nasdaq en 1991.

State of the evidence
Documented
Legal status — source text
Not applicable

Sources · 1

  1. [1]
    Regeneron PharmaceuticalsOur HistoryCompany documentHigh reliability

Last verified: 21 September 2026

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II. Documented background

Documented biographical or institutional milestones (elections, appointments, foundings, acquisitions…). These are not controversies and are not counted as such.

  1. 1989

    George Yancopoulos rejoint l’entreprise et structure la recherche scientifique

    George Yancopoulos rejoint Regeneron en 1989 et devient une figure centrale de sa plateforme scientifique et de sa stratégie de découverte de médicaments.

    Sources · 1
    1. Regeneron Pharmaceuticals — Our History
  2. 1988

    Création de Regeneron Pharmaceuticals

    Regeneron est fondée en 1988 par Leonard Schleifer avec l’objectif de développer des médicaments fondés sur la biologie et la génétique.

    Sources · 1
    1. Regeneron Pharmaceuticals — Our History

III. Constellation of documented links

No documented link with another published profile for now.

Two profiles are linked when a documented controversy of one names the other. The link points to that controversy and its sources; it does not indicate a personal relationship.

IV. Has something changed?

A new court decision, a missing source, a mistake? Tell us what should be updated: every request is read by the editorial team.

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