Edwards Lifesciences

Après un procès de six jours, le tribunal accorde l'injonction demandée par la FTC ; Edwards annonce qu'il n'acquerra pas JenaValve.

Après l'abandon de l'opération, la procédure administrative FTC correspondante est clôturée.

La FTC annonce un règlement selon lequel Edwards, incluant l'ancienne filiale JC Medical, paiera 10 M$ pour résoudre des allégations de non-respect des obligations HSR lors de l'acquisition de JC Medical.

État de la preuve

Accord transactionnel

Le jugement proposé impose à Edwards des obligations supplémentaires de notification préalable pour certaines acquisitions TAVR-AR ainsi qu'un programme de conformité antitrust.

La FTC engage une procédure pour bloquer l'acquisition de JenaValve, alléguant qu'elle réduirait la concurrence américaine dans les dispositifs TAVR destinés à l'insuffisance aortique.

La FTC demande une injonction préliminaire ; Edwards conteste notamment la définition de marché et les allégations concurrentielles.

État de la preuve

Documenté

EVOQUE devient la première thérapie transcathéter approuvée par la FDA pour le remplacement de la valve tricuspide chez certains patients.

État de la preuve

Documenté

Statut judiciaire — texte source

Sans objet

Edwards annonce la vente de son activité Critical Care à Becton Dickinson pour 4,2 Md$ et abandonne le projet de spin-off initialement envisagé.

État de la preuve

Documenté

Statut judiciaire — texte source

Sans objet

Edwards finalise la vente de Critical Care à BD pour 4,2 Md$ et recentre davantage son périmètre sur la cardiologie structurelle.

État de la preuve

Documenté

Statut judiciaire — texte source

Sans objet

EVOQUE obtient le marquage CE comme thérapie de remplacement valvulaire tricuspide transcathéter.

État de la preuve

Documenté

Statut judiciaire — texte source

Sans objet

PASCAL Precision obtient une approbation américaine pour certains patients atteints de régurgitation mitrale dégénérative.

État de la preuve

Documenté

Statut judiciaire — texte source

Sans objet

Edwards développe le système PASCAL comme plateforme de réparation transcathéter pour les valves mitrale et tricuspide.

État de la preuve

Documenté

Statut judiciaire — texte source

Sans objet

SAPIEN 3 devient une plateforme majeure de TAVR et reçoit progressivement des extensions d'indication.

État de la preuve

Documenté

Statut judiciaire — texte source

Sans objet

Edwards investit dans des plateformes de réparation et de remplacement transcathéter au-delà de la valve aortique.

État de la preuve

Documenté

Statut judiciaire — texte source

Sans objet

Le système EVOQUE reçoit une désignation Breakthrough Device de la FDA dans le traitement de l'insuffisance tricuspide.

État de la preuve

Documenté

Statut judiciaire — texte source

Sans objet

Les indications de la plateforme SAPIEN 3 s'étendent à des patients à faible risque chirurgical, élargissant fortement la population éligible au TAVR.

État de la preuve

Documenté

Statut judiciaire — texte source

Sans objet

Edwards développe SAPIEN XT puis SAPIEN 3 avec des systèmes de délivrance plus compacts et une évolution des indications.

État de la preuve

Documenté

Statut judiciaire — texte source

Sans objet

Le programme SAPIEN progresse vers une utilisation chez des patients à haut risque chirurgical après examen réglementaire.

État de la preuve

Documenté

Statut judiciaire — texte source

Sans objet

La FDA approuve SAPIEN par voie transfémorale pour certains patients inopérables atteints de sténose aortique sévère symptomatique.

État de la preuve

Documenté

Statut judiciaire — texte source

Sans objet

La première génération SAPIEN obtient le marquage CE pour le remplacement valvulaire aortique transcathéter.

État de la preuve

Documenté

Statut judiciaire — texte source

Sans objet

Edwards Lifesciences est séparée de Baxter et commence à être cotée au NYSE sous le symbole EW.

État de la preuve

Documenté

Statut judiciaire — texte source

Sans objet

Edwards souligne la longévité clinique de la valve Starr-Edwards, encore utilisée plusieurs décennies après sa première implantation.

État de la preuve

Documenté

Statut judiciaire — texte source

Sans objet

Baxter prépare la séparation de ses activités cardiovasculaires sous l'entité Edwards Lifesciences.

État de la preuve

Documenté

Statut judiciaire — texte source

Sans objet

Le portefeuille historique inclut le cathéter à ballonnet de monitoring hémodynamique qui devient une technologie de référence en soins critiques.

État de la preuve

Documenté

Statut judiciaire — texte source

Sans objet

L'activité autour des valves cardiaques et des technologies cardiovasculaires devient Edwards Laboratories.

État de la preuve

Documenté

Statut judiciaire — texte source

Sans objet