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Photo: Kopiersperre ( talk ) · Public domain

Headquarters: United States — Cardiologie structurelle / valves cardiaques / TAVR / TMTT

Edwards Lifesciences

Technology, telecoms and digital

Fiche documentée couvrant 25 controverses, dont « Début du projet d'artificialisation cardiaque de Lowell Edwards » et « Première implantation réussie de la valve Starr-Edwards ».

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Profile No. 5171 · Updated on 12 October 2026

25Documented controversies+ 8 background events

19Sources

0Formal charge · all time

0Conviction

§ Legal statuses reflect the documented sources as of the date shown; they replace neither court decisions nor the presumption of innocence. Counts are not a rating. Methodology

I. Documented controversies

01

9 janvier 2026

Injonction bloquant JenaValve et abandon de l'acquisition

Civil / administrative proceedings

Après un procès de six jours, le tribunal accorde l'injonction demandée par la FTC ; Edwards annonce qu'il n'acquerra pas JenaValve.

Sources · 1

[1]
Edwards LifesciencesEdwards Comments on JenaValve AcquisitionPress releaseVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

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02

janvier 2026

Clôture de la procédure administrative JenaValve après abandon

Civil / administrative proceedings

Après l'abandon de l'opération, la procédure administrative FTC correspondante est clôturée.

Sources · 1

[1]
Federal Trade CommissionEdwards Lifesciences and JenaValve Technology, In the Matter ofCourt recordVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

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03

juillet 2026

Règlement HSR lié à l'acquisition JC Medical

Civil / administrative proceedings

La FTC annonce un règlement selon lequel Edwards, incluant l'ancienne filiale JC Medical, paiera 10 M$ pour résoudre des allégations de non-respect des obligations HSR lors de l'acquisition de JC Medical.

State of the evidence: Settlement

Sources · 1

[1]
Federal Trade CommissionFTC Secures $12 Million in Penalties for Pre-Merger Reporting Act ViolationsRegulatory authorityVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

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04

juillet 2026

Obligations de notification préalable et programme de conformité antitrust

Civil / administrative proceedings

Le jugement proposé impose à Edwards des obligations supplémentaires de notification préalable pour certaines acquisitions TAVR-AR ainsi qu'un programme de conformité antitrust.

Sources · 1

[1]
Federal Trade CommissionFTC Secures $12 Million in Penalties for Pre-Merger Reporting Act ViolationsRegulatory authorityVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

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05

6 août 2025

Challenge FTC contre l'acquisition de JenaValve

Civil / administrative proceedings

La FTC engage une procédure pour bloquer l'acquisition de JenaValve, alléguant qu'elle réduirait la concurrence américaine dans les dispositifs TAVR destinés à l'insuffisance aortique.

Sources · 1

[1]
Federal Trade CommissionFTC Challenges Anticompetitive Medical Device DealRegulatory authorityVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

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06

2025

Procédure judiciaire sur l'opération JenaValve

Civil / administrative proceedings

La FTC demande une injonction préliminaire ; Edwards conteste notamment la définition de marché et les allégations concurrentielles.

State of the evidence: Documented

Sources · 1

[1]
Federal Trade CommissionEdwards/JenaValve FTC case docketCourt recordVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

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07

2 février 2024

Approbation FDA d'EVOQUE

No legal proceedings

EVOQUE devient la première thérapie transcathéter approuvée par la FDA pour le remplacement de la valve tricuspide chez certains patients.

State of the evidence: Documented
Legal status — source text: Not applicable

Sources · 1

[1]
Edwards LifesciencesEVOQUE first transcatheter therapy to earn FDA approval for tricuspid valveRegulatory authorityVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

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08

3 juin 2024

Annonce de la cession de Critical Care à BD

No legal proceedings

Edwards annonce la vente de son activité Critical Care à Becton Dickinson pour 4,2 Md$ et abandonne le projet de spin-off initialement envisagé.

State of the evidence: Documented
Legal status — source text: Not applicable

Sources · 1

[1]
Edwards LifesciencesEdwards Lifesciences to Sell Critical Care to BDPress releaseVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

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09

3 septembre 2024

Finalisation de la vente de Critical Care à BD

No legal proceedings

Edwards finalise la vente de Critical Care à BD pour 4,2 Md$ et recentre davantage son périmètre sur la cardiologie structurelle.

State of the evidence: Documented
Legal status — source text: Not applicable

Sources · 1

[1]
Edwards LifesciencesEdwards Lifesciences Completes Sale of Critical CarePress releaseVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

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10

octobre 2023

CE Mark d'EVOQUE

No legal proceedings

EVOQUE obtient le marquage CE comme thérapie de remplacement valvulaire tricuspide transcathéter.

State of the evidence: Documented
Legal status — source text: Not applicable

Sources · 1

[1]
Edwards LifesciencesEVOQUE first transcatheter therapy to earn FDA approval for tricuspid valveRegulatory authorityVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

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11

2022

Approbation américaine de PASCAL Precision pour certaines régurgitations mitrales

No legal proceedings

PASCAL Precision obtient une approbation américaine pour certains patients atteints de régurgitation mitrale dégénérative.

State of the evidence: Documented
Legal status — source text: Not applicable

Sources · 1

[1]
Edwards Lifesciences2025 Annual ReportReportVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

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12

années 2020

Développement du système PASCAL de réparation mitrale et tricuspide

No legal proceedings

Edwards développe le système PASCAL comme plateforme de réparation transcathéter pour les valves mitrale et tricuspide.

State of the evidence: Documented
Legal status — source text: Not applicable

Sources · 1

[1]
Edwards Lifesciences2025 Annual ReportReportVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

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13

2015-2019

Développement de la franchise SAPIEN 3

No legal proceedings

SAPIEN 3 devient une plateforme majeure de TAVR et reçoit progressivement des extensions d'indication.

State of the evidence: Documented
Legal status — source text: Not applicable

Sources · 1

[1]
Edwards Lifesciences2025 Annual ReportReportVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

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14

2016-2019

Développement du portefeuille mitral et tricuspide transcathéter

No legal proceedings

Edwards investit dans des plateformes de réparation et de remplacement transcathéter au-delà de la valve aortique.

State of the evidence: Documented
Legal status — source text: Not applicable

Sources · 1

[1]
Edwards Lifesciences2025 Annual ReportReportVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

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15

2019

Désignation Breakthrough Device d'EVOQUE

No legal proceedings

Le système EVOQUE reçoit une désignation Breakthrough Device de la FDA dans le traitement de l'insuffisance tricuspide.

State of the evidence: Documented
Legal status — source text: Not applicable

Sources · 1

[1]
Edwards LifesciencesTRISCEND II six-month dataPress releaseHigh reliability

Last verified: 21 September 2026

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16

2019

Extension du TAVR SAPIEN 3 aux patients à faible risque chirurgical

No legal proceedings

Les indications de la plateforme SAPIEN 3 s'étendent à des patients à faible risque chirurgical, élargissant fortement la population éligible au TAVR.

State of the evidence: Documented
Legal status — source text: Not applicable

Sources · 1

[1]
Edwards Lifesciences2025 Annual ReportReportVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

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17

2012-2014

Développement de générations SAPIEN plus compactes

No legal proceedings

Edwards développe SAPIEN XT puis SAPIEN 3 avec des systèmes de délivrance plus compacts et une évolution des indications.

State of the evidence: Documented
Legal status — source text: Not applicable

Sources · 1

[1]
Edwards Lifesciences2025 Annual ReportReportVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

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18

2012

Extension de l'indication SAPIEN aux patients chirurgicaux à haut risque

No legal proceedings

Le programme SAPIEN progresse vers une utilisation chez des patients à haut risque chirurgical après examen réglementaire.

State of the evidence: Documented
Legal status — source text: Not applicable

Sources · 1

[1]
Edwards LifesciencesFDA Panel Recommends Approval for High-Risk PatientsRegulatory authorityHigh reliability

Last verified: 21 September 2026

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19

2 novembre 2011

Première approbation FDA d'une valve aortique transcathéter aux États-Unis

No legal proceedings

La FDA approuve SAPIEN par voie transfémorale pour certains patients inopérables atteints de sténose aortique sévère symptomatique.

State of the evidence: Documented
Legal status — source text: Not applicable

Sources · 1

[1]
Edwards LifesciencesFDA Approval for First Catheter-Based Aortic Heart Valve in the U.S.Regulatory authorityVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

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20

2007

CE Mark de la valve transcathéter SAPIEN

No legal proceedings

La première génération SAPIEN obtient le marquage CE pour le remplacement valvulaire aortique transcathéter.

State of the evidence: Documented
Legal status — source text: Not applicable

Sources · 1

[1]
Edwards LifesciencesFDA Advisory Panel to Review Edwards SAPIEN ValveRegulatory authorityHigh reliability

Last verified: 21 September 2026

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21

31 mars-3 avril 2000

Spin-off de Baxter et cotation au NYSE

No legal proceedings

Edwards Lifesciences est séparée de Baxter et commence à être cotée au NYSE sous le symbole EW.

State of the evidence: Documented
Legal status — source text: Not applicable

Sources · 1

[1]
Edwards LifesciencesEdwards Lifesciences Begins Trading On NYSE After Spin-Off From BaxterPress releaseVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

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22

2000

Célébration des 40 ans de la valve Starr-Edwards

No legal proceedings

Edwards souligne la longévité clinique de la valve Starr-Edwards, encore utilisée plusieurs décennies après sa première implantation.

State of the evidence: Documented
Legal status — source text: Not applicable

Sources · 1

[1]
Edwards LifesciencesLife-Saving Therapy Celebrates 40th YearCompany documentHigh reliability

Last verified: 21 September 2026

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23

fin des années 1990

Préparation d'une société cardiovasculaire autonome

No legal proceedings

Baxter prépare la séparation de ses activités cardiovasculaires sous l'entité Edwards Lifesciences.

State of the evidence: Documented
Legal status — source text: Not applicable

Sources · 1

[1]
Edwards LifesciencesEdwards Lifesciences Begins Trading On NYSE After Spin-Off From BaxterPress releaseVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

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24

années 1970

Développement du cathéter Swan-Ganz et du monitoring hémodynamique

No legal proceedings

Le portefeuille historique inclut le cathéter à ballonnet de monitoring hémodynamique qui devient une technologie de référence en soins critiques.

State of the evidence: Documented
Legal status — source text: Not applicable

Sources · 1

[1]
Edwards LifesciencesEdwards Lifesciences Begins Trading On NYSE After Spin-Off From BaxterPress releaseVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

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25

années 1960

Développement d'Edwards Laboratories

No legal proceedings

L'activité autour des valves cardiaques et des technologies cardiovasculaires devient Edwards Laboratories.

State of the evidence: Documented
Legal status — source text: Not applicable

Sources · 1

[1]
Edwards LifesciencesEdwards Lifesciences Begins Trading On NYSE After Spin-Off From BaxterPress releaseVery high reliability

Last verified: 21 September 2026

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II. Documented background

Documented biographical or institutional milestones (elections, appointments, foundings, acquisitions…). These are not controversies and are not counted as such.

2024-2025
Intégration d'Endotronix et de Cordella
Edwards développe sa présence dans la gestion interventionnelle de l'insuffisance cardiaque via Endotronix et le système Cordella.
Sources · 1
1. Edwards Lifesciences — 2025 Annual Report
juillet 2024
Acquisition de JC Medical
Edwards acquiert JC Medical, société développant un dispositif TAVR pour l'insuffisance aortique.
Sources · 1
1. Federal Trade Commission — FTC Challenges Anticompetitive Medical Device Deal
24 juillet 2024
Accords visant JenaValve et Endotronix
Edwards annonce un accord pour acquérir JenaValve et exerce son option d'acquisition d'Endotronix afin d'élargir son portefeuille de cardiologie structurelle et insuffisance cardiaque.
Sources · 1
1. Edwards Lifesciences — Edwards Lifesciences Expands Structural Heart Portfolio With Acquisitions of JenaValve and Endotronix
2015
Acquisition de CardiAQ Valve Technologies
Edwards acquiert CardiAQ, base technologique qui contribuera plus tard au programme de remplacement valvulaire tricuspide EVOQUE.
Sources · 1
1. Edwards Lifesciences — The EVOQUE Innovation Story
2010-2011
PARTNER : essais randomisés de TAVR
Le programme PARTNER établit des données randomisées sur le TAVR chez des patients inopérables ou à haut risque chirurgical.
Sources · 1
1. Edwards Lifesciences — PARTNER Trial high-risk results
1985
Acquisition d'American Edwards Laboratories par Baxter
Baxter acquiert American Edwards Laboratories et intègre l'activité cardiovasculaire à son groupe.
Sources · 1
1. Edwards Lifesciences — Edwards Lifesciences Begins Trading On NYSE After Spin-Off From Baxter
21 septembre 1960
Première implantation réussie de la valve Starr-Edwards
La valve mécanique Starr-Edwards est implantée avec succès et ouvre l'ère moderne du remplacement valvulaire artificiel.
Sources · 1
1. Edwards Lifesciences — Life-Saving Therapy Celebrates 40th Year
1958
Début du projet d'artificialisation cardiaque de Lowell Edwards
Miles 'Lowell' Edwards commence à travailler avec le chirurgien Albert Starr sur une valve cardiaque artificielle.
Sources · 1
1. Edwards Lifesciences — Who We Are

III. Constellation of documented links

Linked profile (portrait or initials) — click to open it
Line width: number of documented references
Hover over or tap a line: controversies and sources

Two profiles are linked when a documented controversy of one names the other. The link points to that controversy and its sources; it does not indicate a personal relationship.

List of documented links (2)

Baxter International1 documented reference
- Spin-off d’Edwards Lifesciences Source ↗
Becton Dickinson1 documented reference
- Annonce de la cession de Critical Care à BD Source ↗

IV. Has something changed?

A new court decision, a missing source, a mistake? Tell us what should be updated: every request is read by the editorial team.